N° 20740561

Elaboration d’un indicateur : pourcentage de patients toujours traités par tri(quadri)thérapie à 3 mois de la fin de la première hospitalisation pour Insuffisance Cardiaque à Fraction d’Ejection Réduite (ICFER)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L’insuffisance cardiaque (IC), avec un pronostic qui peut s’apparenter à celui de nombreux cancers (environ 10% de décès à 1 an et 50% de décès à 5 ans), constitue un problème important de santé publique. Cette pathologie souffre malheureusement d’une sous prescription des traitements recommandés (Béta bloquant, IEC/ARA2 ou Sacubitril-Valsartan, Antagoniste du récepteur minéralocorticoïde et Inhibiteurs du SGLT2 à partir de 2021) : classes thérapeutiques introduites tardivement, doses utilisées largement sous optimales. Le passage d’un bi à une quadrithérapie permet une réduction de 50% de la mortalité cardiovasculaire et de près de 70% des hospitalisations pour IC.
Le traitement de l’Insuffisance Cardiaque à Fraction d'Ejection Réduite (ICFER), qui représente environ la moitié des patients insuffisants cardiaques, est actuellement bien établi. Des recommandations de classe 1 existent pour le traitement l’ICFER depuis plus de 10 ans (tri puis quadrithérapie) mais on observe toujours une utilisation suboptimale de ces traitements. Un indicateur de qualité qui tiendrait compte de la délivrance des différentes classes thérapeutiques constituerait un outil majeur d’évaluation des pratiques et de son évolution
Le CHU de Bordeaux s’est porté candidat pour l’expérimentation par la HAS du développement d’indicateurs de Qualité Sécurité des Soins par des organismes externes et cette candidature a été retenue par la HAS. L’indicateur choisi est le pourcentage de patients toujours traités par tri(quadri)thérapie à 3 mois de la fin de la première hospitalisation pour insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite. Cet indicateur a vocation à une diffusion nationale et sera labellisé HAS.
L’objectif principal de l’étude est de mesurer le pourcentage de patients traités par la tri(quadri)thérapie à 3 mois de la fin de la première hospitalisation pour ICFER < 40% afin d’évaluer et d’améliorer les pratiques pour la mise en route optimale de ce traitement.
L’objectif secondaire est d’observer la consommation de soins durant les 3 mois de mise en route du traitement (consultations de médecine générale, consultation de cardiologues, hospitalisations, …)
Notre étude poursuit une finalité d’intérêt public qui est de suivre l’évolution des prises en charge du traitement médicamenteux à 3 mois de la première hospitalisation pour ICFER < 40%.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

NA

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

- Date de soins et date de décès nécessaires pour l’évaluation des critères d’évaluations - Année et mois de naissance permettront une évaluation précise de l’âge au moment de l’inclusion dans l’étude - Commune de résidence : nécessaire pour estimer l’indicateur de défavorisation de la commune des patients inclus

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 Rue Dubernat 33400 TALENCE FRANCE

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12 Rue Dubernat 33400 TALENCE

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
28/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12 rue dubernat 33400 TALENCE France