Efficacité et sécurité de l’iStent® associées à une phacoémulsification dans la prise en charge du glaucome primitif à angle ouvert : étude bi-centrique (CHU d’Amiens et CH de Saint-Quentin), observationnelle et rétrospective, résultats à 5 ans

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) est une neuropathie optique chronique entrainant une perte progressive des fibres visuelles par la dégénérescence des axones des cellules ganglionnaires des fibres optiques. Le glaucome est la première cause de cécité irréversible dans le monde. Son traitement a donc un enjeu de santé publique majeur. Baisser la pression intraoculaire est le seul traitement qui a prouvé son efficacité pour ralentir l’évolution du GPAO à ce jour. La chirurgie mini-invasive du glaucome, ou MIGS pour Mini-Invasive Glaucoma Surgery, est aujourd’hui grandement
développée et utilisée en pratique courante dans la prise en charge chirurgicale du glaucome. La MIGS se caractérise par un risque plus faible de complications post-opératoires par rapport à des procédures plus invasives et standardisées telles que la trabéculectomie.
L'iStent® (Glaukos, États-Unis) est un dispositif MIGS qui draine l'humeur aqueuse de la chambre antérieure directement dans le canal de Schlemm, en contournant le réseau trabéculaire. Deux iStent® inject sont généralement préchargés et peuvent être injectés dans le canal de Schlemm à deux ou trois heures d'intervalle. Depuis 2020, l'iStent inject® W est le dispositif de troisième génération qui remplace l'iStent ® inject et permet un positionnement plus précis de l'iStent® avec un système d’injection optimisé. Ce dispositif possède l’AMM uniquement lorsqu’il est implanté lors d’une chirurgie combinée à celle de la cataracte. Dans la littérature, il a été démontré que l'iStent® associé à la phacoémulsification était supérieur à la
phacoémulsification seule pour réduire la pression intraoculaire. Ce dispositif MIGS permet également de diminuer les traitements hypotonisants locaux qui entraînent de nombreux effets indésirables. Afin de confirmer l’efficacité de l’iStent® dans la prise en charge du glaucome primaire à angle ouvert, des données d’utilisation en vie réelle sur le long terme sont nécessaires. Ces données permettront également de nous renseigner sur la place de ce dispositif dans la stratégie thérapeutique.

1) Confirmer l’efficacité de l’iStent® dans la prise en charge du glaucome primaire à angle ouvert grâce à des données d’utilisation en vie réelle sur le long terme.
2) Se renseigner sur la place de ce dispositif dans la stratégie thérapeutique (nombres d’hypotonisants au long cours,complications post-opératoires).
3) Évaluer les résultats à 5 ans de l’iStent® de première génération, de l’iStent® inject et de l’ iStent® inject W, en les comparant entre eux.

Objectif principal : Etudier la baisse de la pression intraoculaire (PIO) et du nombre d’hypotonisants locaux à 5 ans post-opératoires.