Efficacité en prévention secondaire cardiovasculaire des anticorps anti-PCSK9 (étude « E.SCAP »)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.
Objectifs et éléments de méthode : Réalisation d’une étude de cohorte observationnelle de type essai clinique émulé par clonage-censure-pondération pour l’évaluation de l’efficacité de l’initiation d’un anticorps anti-PCSK9 après la survenue d’un syndrome coronaire aigu (SCA) ou d’un accident vasculaire cérébral ischémique (AVCi) sur la survenue d’événements cardiovasculaires majeurs (MACE), ou du décès toutes causes.
Population d’étude : Une cohorte de sujets âgés de 18 ans ou plus, sortis vivants d’hospitalisation pour SCA ou AVCi entre le 1er juillet 2020 et le 31 décembre 2022, sera constituée. La date de référence sera la date de sortie d’hospitalisation. Seront exclus les sujets ayant un antécédent de traitement par anticorps anti-PCSK9 avant la date de référence, hébergés en EHPAD avec PUI à la sortie d’hospitalisation, ou ayant des ré-hospitalisations successives plus de 4 mois après la sortie d’hospitalisation. Les sujets inclus seront suivis de la date de référence jusqu’à la première de ces dates : survenue d’un événement d’intérêt, interruption de données dans le SNDS, admission en EHPAD avec PUI, fin du suivi (2 ans après la date de référence).
Années de requêtage (incluant la profondeur d’historique nécessaire à l’étude) : 01/07/2015 - 31/12/2024
Description macroscopique des variables DCIR et PMSI utilisées : caractéristiques sociodémographiques, remboursements de soins ambulatoires (consultations médicales, actes médicaux, médicaments, etc.), ALD, séjours en établissement de soins médico-sociaux, hospitalisations PMSI (MCO, SSR, RIM-P, HAD : durées d’hospitalisation, diagnostics, actes réalisés), causes médicales de décès (CépiDC).