N° 23854835

Efficacité d’une stratégie de traitement focal de métastases de cancers colorectaux mutés BRAF V600E après traitement d’induction par encorafénib-cétuximab : une étude rétrospective multicentrique NEOMET-RAF

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie
Cancérologie

Bénéfices attendus

Les cancers colorectaux mutés BRAF V600E sont des cancers de mauvais pronostic indépendamment de leur stade. Plusieurs études ont démontré le bénéfice d’une prise en charge agressive curative des métastases hépatiques après chimiothérapie d’induction. Depuis 2020, l’association encorafénib-cétuximab (E-C) s’est imposée comme standard en 2e ligne au stade métastatique selon les données de l’étude BEACON. Dans cette étude, il existe un bénéfice significatif sur la survie globale (médiane de 9.3 mois vs 5.4 mois pour le traitement standard) et sur la survie sans progression (4.3 mois vs 1.5 mois pour le traitement standard). En outre, l’association encorafénib-cétuximab permet un taux de contrôle de la maladie de 74% et une réponse objective chez près de 20% des patients permettant donc à certains malades d’avoir accès à un traitement focal de leurs métastases (chirurgie, thermo-ablation ou radiothérapie). Ce type de stratégie a pu être entrepris au cas par cas pour des patients répondeurs ou contrôlés sous E-C.
A ce jour, on ne dispose pas dans la littérature de donnée concernant le profil évolutif des patients ayant reçu un traitement par encorafénib-cétuximab ayant permis un traitement focal de métastases de cancers colorectaux métastatiques mutés BRAF V600E.
Une caractérisation du profil évolutif de ces patients après traitement focal permettrait d’identifier les patients qui tirent bénéfice de cette stratégie invasive.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Toulouse

31059 TOULOUSE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr Jean-François LEFEBVRE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Toulouse

31059 TOULOUSE France

Calendrier du projet

Date de début : 24/04/2025 – Date de fin : 31/05/2026 Durée de l'étude : 13
Etape 1 : Dépôt du projet
24/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 TOULOUSE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigence de l'article 13 du RGPD sont listés dans la notice d'information remise aux personnes dont les données seront traitées. Il y est également détaillé comment appliquer ces droits au prêt du DPO du responsable de traitement et/ou de la CNIL. L'ensemble des coordonnées nécessaires sont spécifiés dans la notice d'information.

Délégué à la protection des données

CHU de Toulouse

31059 TOULOUSE France

dpo@chu-toulouse.fr