Efficacité d’une stratégie de traitement focal de métastases de cancers colorectaux mutés BRAF V600E après traitement d’induction par encorafénib-cétuximab : une étude rétrospective multicentrique NEOMET-RAF
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les cancers colorectaux mutés BRAF V600E sont des cancers de mauvais pronostic indépendamment de leur stade. Plusieurs études ont démontré le bénéfice d’une prise en charge agressive curative des métastases hépatiques après chimiothérapie d’induction. Depuis 2020, l’association encorafénib-cétuximab (E-C) s’est imposée comme standard en 2e ligne au stade métastatique selon les données de l’étude BEACON. Dans cette étude, il existe un bénéfice significatif sur la survie globale (médiane de 9.3 mois vs 5.4 mois pour le traitement standard) et sur la survie sans progression (4.3 mois vs 1.5 mois pour le traitement standard). En outre, l’association encorafénib-cétuximab permet un taux de contrôle de la maladie de 74% et une réponse objective chez près de 20% des patients permettant donc à certains malades d’avoir accès à un traitement focal de leurs métastases (chirurgie, thermo-ablation ou radiothérapie). Ce type de stratégie a pu être entrepris au cas par cas pour des patients répondeurs ou contrôlés sous E-C.
A ce jour, on ne dispose pas dans la littérature de donnée concernant le profil évolutif des patients ayant reçu un traitement par encorafénib-cétuximab ayant permis un traitement focal de métastases de cancers colorectaux métastatiques mutés BRAF V600E.
Une caractérisation du profil évolutif de ces patients après traitement focal permettrait d’identifier les patients qui tirent bénéfice de cette stratégie invasive.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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