Efficacité des anti-TNF dans le traitement des fistules anopérinéales cryptogéniques – Crypto-TNF

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte
Les fistules anopérinéales cryptogéniques sont une pathologie dont le traitement est le drainage chirurgical en première intention. Cependant, certains patients présentent des récidives nécessitant des drainages chirurgicaux intératifs. Cette évolution clinique est proche de celle de la maladie de Crohn anopérinéale fistulisante. Sur la base de ce rationnel, deux rares études ont décrit dans cette situation l’utilisation d’anti-TNF dans le traitement de la fistule anopérinéale cryptogénique récidivante chez l’enfant et chez l’adulte. Cependant, le nombre total de cas rapportés dans la littérature étant inférieur à 30 patients adultes, de nouvelles données d’efficacité sont attendues.

Hypothèse : efficacité clinique et radiologiques des anti-TNF (adalimumab ou infliximab) dans le traitement des fistules anopérinéales cryptogéniques

Objectifs :
- Décrire la réponse clinique et radiologique au traitement des fistules anopérinéales cryptognéiques par adalimumab ou infliximab
- Décrire la tolérance du traitement adalimumab ou infliximab dans le cadre du traitement des fistules anopérinéales cryptogéniques

Critères d’évaluation :
- Réponse clinique à 3 mois et 12 mois définie par l’amélioration des signes cliniques en lien avec la/les fistule(s) selon l’appréciation du clinicien
- Réponse radiologique en IRM à 3 mois et 12 mois définie par une absence de collection en IRM et une diminution de l'hyperintensité en T2 ou T1 après injection de gadolinium du trajet fistuleux.
- Rémission clinique à 3 mois et 12 mois définie par l’absence d’écoulement à l’examen clinique, associé à l’absence de traitement par antibiotique ou par topique, et à l’absence de traitement chirurgical programmé (drainage chirurgical, fistulectomie, fistulotomie, drainage par séton, amputation abdomino-périnéale)
- Rémission radiologique en IRM à 3 mois et 12 mois définie par une absence de collection et une absence de trajet fistuleux hyperinterintense en T2 ou en T1 après injection de gadolinium
- Taux d’effet indésirable grave en lien avec le traitement par anti-TNF

Le bénéfice attendu est une meilleure connaissance des traitements médicaux envisageables chez les patients souffrant de fistules anopérinéales cryptogéniques récidivantes

Critères d’inclusion :
- Age supérieur ou égal à 16 ans
- Fistule anopérinéale traitée par ADALIMUMAB ou INFLIXIMAB
- Coloscopie et FOGD préalable à l’introduction du traitement par anti-TNF sans signe de maladie inflammatoire chronique de l’intestin

Critères de non-inclusion :
- Présence de signe en faveur d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin lors de la réalisation d’une entéro-IRM ou d’une vidéocapsule avant l’introduction du traitement par anti-TNF
- Antécédent personnel de tuberculose
- Antécédent personnel de maladie de Verneuil
- Antécédent personnel de cancer du rectum ou du canal anal
- Antécédent personnel de maladie inflammatoire chronique de l’intestin

Méthode:
Analyse statistique : statistiques descriptives (taux exprimés en %, médiane, IQR) et recherche univariée de critère pronostique de réponse par le test exact de Fisher et de Mann et Whitney.

Le recueil informatique des données se fera via le logiciel REDCAP®.