Efficacité de Somatuline Autogel® en vie réelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'etude se concentre sur la détermination des résultats du traitement dans la vraie vie, en termes de survie sans progression dans la vraie vie (rwPFS - real-world progression-free survival) et de survie globale (OS - overall survival), des patients atteints de tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NETs) de grade 1 (G1), grade 2 (G2) et bien différenciées de grade 3 (G3) traités avec Somatuline Autogel® en monothérapie de première ligne (1L). De plus, l'étude explore si le taux de croissance de la tumeur (TGR – Tumour Growth Rate) peut servir de marqueur de progression précoce de la tumeur. Elle décrit également les caractéristiques démographiques et cliniques de ces patients, ainsi que leurs schémas de traitement. Les objectifs principaux, secondaires et exploratoires de cette étude s'appliquent à la population générale de patients et à des sous-groupes spécifiques selon l'indice de prolifération Ki-67.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'étude vise à décrire les caractéristiques démographiques et cliniques ainsi qu'à étudier les parcours de soin des patients ainsi que les resultats des traitements à travers les endpoints de type "Time to next treatment or death" (TTNTD), "overall survival" (OS) et "real-world progression free survival" (rwPFS).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
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Droits des personnes
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