Efficacité de l’hypofractionnement modéré dans le cancer du poumon localisé.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Peu d’avancées dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non opérable depuis l’avènement du DURVALUMAB de consolidation, dont le standard de traitement est la radiochimiothérapie concomitante, ou à défaut la radiochimiothérapie séquentielle.
Cette dernière est plus récente, réservée aux patients unfit à la radiochimiothérapie concomitante, et combine une chimiothérapie première, suivie d’une radiothérapie modérément hypofractionnée de 55 Gy en 20 fractions classiquement.
Les enjeux actuels pour cette population sont ceux d’évaluer l’efficacité de la radiothérapie (pour laquelle l’escalade de dose n’a pour l’instant pas démontré d’intérêt franc), et sa toxicité.
Cette étude permettra donc étudier l’efficacité et la tolérance en vie réelle sur cette population fragile, devant une utilisation grandissante de ce schéma d’irradiation.
1. Objectif principal
Décrire la survie sans progression à 6 mois et à 12 mois chez les patients atteints d’un CBNPC localisé ou localement avancé et traités par radiothérapie modérément hypofractionnée.
2. Objectifs secondaires
- Décrire la survie globale chez les patients atteints d’un CBNPC localisé ou localement avancé et traités par radiothérapie modérément hypofractionnée.
- Décrire les évènements de toxicité (pulmonaire et œsophagienne principalement) survenant pendant le traitement puis au cours du suivi chez ces mêmes patients.
- Identifier les facteurs démographiques, cliniques et tumoraux associés à la survenue d’une progression ou d’un décès à 6 mois et à 12 mois
- Identifier les facteurs démographiques, cliniques et tumoraux associés à la survenue des toxicités pendant la radiothérapie, à 6 mois et à 12 mois
Population de l'étude : Patients présentant un cancer pulmonaire non à petites cellules localisé ou localement avancé traité par radiothérapie modérément hypofractionnée exclusive ou dans le cadre d’une radiochimiothérapie séquentielle, entre 2015 et 2025.
Méthodologie de recherche: Etude rétrospective sur données issues des dossiers médicaux.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Afin d'évaluer la survie globale et la survie sans progression.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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