Efficacité de la plaque Lamina curved dans le traitement des communications bucco-sinusiennes
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La prise en charge rapide et efficace d'une communication bucco-sinusienne (CBS) est essentielle pour prévenir les complications telles qu'une sinusite aiguë ou chronique, une douleur faciale ou une inflammation. Il peut cependant persister des CBS après tentative de fermeture par lambeau vestibulaire ou palatin, de plus il existe des risques de lésions du nerf facial lors de la dissection de la boule de Bichat. Tous ces éléments poussent à l’évaluation de procédures chirurgicales telle que celle utilisant le biomatériau Lamina Curved d’Ostéobiol.
Le but de ce projet est d’étudier l’efficacité, c’est à dire le taux de succès, de l’utilisation d’une plaque de Lamina Curved (Laboratoire Osteobiol®) dans le traitement des CBS de plus de 5mm
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Etude rétrospective : besoin du mois et de l'année pour l'identification du patient et de la date du soin pour recueillir les données de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Rédaction d’une note d’information, précisant les droits du patient ainsi que les coordonnées du DPO, qui est remise à chaque patient. Ces derniers peuvent demander des informations complémentaires au médecin coordonnateur de l’étude et ont un délai de 15 jours pour faire part de leur refus d’utilisation de leurs données.