Effets indésirables neurologiques des traitements immunologiques : une expérience en vie réelle dans un centre de lutte contre le cancer.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ces Toxicités immuno-induites sont rares, pertinence d’un retour d’expérience en vie réelle.
Améliorer la prise en charge diagnostique, thérapeutique, et la détection précoce de ces toxicités.
Identifier des facteurs prédictifs de sévérité de ces toxicités.
Décrire de manière plus précise le large spectre de ces manifestations.
L’utilisation des inhibiteurs de checkpoint immunitaires a provoqué un changement de paradigme dans la prise en charge oncologique.
Avec ce traitement sont apparues de nouvelles toxicités dites « immuno-médiées », liées à la sur-activation du système immunitaire. Parmi ces dernières, les toxicités neurologiques immuno-induites, bien que rares, sont potentiellement graves, incapacitantes et peuvent toucher l’ensemble du neuraxe.
En ce sens, nous proposons donc cette étude rétrospective descriptive, multicentrique (ICM et CHU de Montpellier) en vie réelle pour sensibiliser le clinicien à ces manifestations.
Critères d’inclusion : Patients dont le dossier a été présenté en RCP TOXIMMUN pour une suspicion de toxicité neurologique immuno-induite entre 2019 et 2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les articles 15 à 20 ne sont pas applicables, conformément à l'article 11 du RGPD et
l'intérêt public de l'étude.
Pour les patients décédés, Les données peuvent être utilisées, sous réserve que le patient
ne se soit pas opposé de son vivant par écrit à l’utilisation de ses données.
Concernant les patients vivants, une note d’information leur sera remise à l’occasion
d’une consultation ou dans le cadre d'une information générique (livret d'accueil) suivie
d'une information sur le site mesdonnees.unicancer.fr ou envoyée par voie postale pour
les établissements qui ne disposent pas de ce process d'information