N° 17892184

Effets de l'accessibilité spatiale et de la défavorisation sociale sur l’accès à la liste d’attente et à la greffe rénale en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Nous émettons l’hypothèse que l’isolement géographique est associé à une moindre inscription sur liste d’attente de greffe et qu’il pourrait être un des médiateurs expliquant l’effet de la précarité sociale sur l’inscription.
L’objectif de nos travaux est de mieux comprendre les déterminants cliniques, socio-économiques et territoriaux qui influencent l’accès à l’inscription sur liste d’attente puis à la transplantation rénale afin de mieux identifier les cibles d’actions à initier pour réduire l’impact des inégalités socio-géographiques. Cet intérêt de santé publique est à la fois médical (amélioration de la qualité de vie et de la survie des patients) et économique (amélioration de l’efficience des soins).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Les variables démographiques, la catégorie socio-professionnelle et les comorbidités de chaque patient seront extraites du registre REIN après accord des centres de dialyse concernés. Les données relatives aux donneurs, aux patients inscrits et à la greffe rénale ayant eu lieu pendant la période d’étude seront extraites du registre CRISTAL de l’Agence de la Biomédecine (ABM).
Adresse : pour calcul de l’EDI et du SCALe index

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU CAEN Normandie

Direction de la Recherche et de l'Innovation, CHU CAEN NORMANDIe 14033 CAEN FRANCE

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU CAEN NORMANDIE, Service de Néphrologie

Avenue de la côte de nacre 14033 CAEN France

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
15/05/2024
Etape 2 : Complétude
24/05/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
20/06/2024
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable
Etape 5 : Dépôt CNIL
01/07/2024
Etape 6 : Statut CNIL - Statut

Décision
Autorisation

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Plateforme MapInMed

3 avenue du Général Harris BP 5026 14076 CAEN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans la mesure où ces recherches sont conduites dans le cadre d'exigences législatives et réglementaires strictes selon des méthodologies standardisées, le CHU de Caen Normandie s’engage à adopter et à se conformer aux Délibérations n°2018-155 du 3 mai 2018 portant homologation d’une méthodologie de référence relative aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre dans le cadre des recherches dans le domaine de la santé ne nécessitant pas le recueil du consentement exprès ou écrit de la personne concernée (MR-004) – Numéro de déclaration 220411-V0. Les patients inclus dans l’étude ne pourront tous en être informés (nombre de patients > 30.000, perdus de vue, décédés…).
Concernant la base de données CRISTAL, l’information des personnes concernées par les données n’est pas nécessaire car elle est réalisée par ailleurs. En effet, chaque patient est informé par oral lors de l’inscription sur liste d’attente de greffe de la collecte des données dans le registre CRISTAL.
Une dérogation à cette information est donc sollicitée pour l’ensemble des patients inclus dans l’étude. Ce traitement automatisé des données de santé est conforme au règlement Européen du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données.

Délégué à la protection des données

CHU CAEN Normandie

Avenue de la Côte de Nacre 14000 Caen 14000 CAEN France