Effets de la rééducation périnéale sur l’incontinence urinaire chez les femmes en post-partum.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
1. Contexte
La grossesse et l’accouchement font partie des événements physiologiques majeurs dans la vie d’une femme. Ils s’accompagnent d’importantes adaptations anatomiques, hormonales et métaboliques afin de garantir le développement du fœtus. Ces modifications peuvent cependant altérer le plancher pelvien, favorisant ainsi l’apparition de troubles urinaires.
Les incontinences urinaires touchent 40 % des femmes enceintes, principalement au cours des deuxièmes et troisièmes trimestres ainsi que dans la période immédiate du post-partum. Les données concernant ces pourcentages restent variables. En revanche, on estime que 26 % des femmes présentent de l’IU en post-partum. Bien que les troubles du plancher pelvien soient fréquents, ils diminuent spontanément dans les trois mois suivant l’accouchement pour la plupart des femmes. Toutefois, certaines femmes présentent des symptômes persistants et nécessitent une prise en charge spécifique. La rééducation périnéale apparaît comme le traitement de première intention pour ce sujet.
2. Objectifs de l'étude
Notre objectif principal est d’évaluer les symptômes urinaires avant la rééducation périnéale (T0) puis après (T1). Puis l’objectif secondaire reposera sur l’évaluation de la QDV. Cette évaluation sera réalisée à l’aide de deux questionnaires validés (USP et Contilife), les scores totaux seront analysés ainsi que les sous-scores.
3. Méthodologie
3.1. Type d’étude
Notre choix d’étude sera donc orienté vers une étude prospective et observationnelle.
3.2. Population
Notre population cible sera constituée de femmes en post-partum présentant de l’IU et situées dans le Loiret. Les critères d'inclusion sont les suivants :
- Femme majeure
- Femme ayant accouché par voie basse
- Femme présentant de l’IU post-partum
- Femme ayant réalisé l’examen postnatal (environ six semaines après l’accouchement)
- Femme ayant donné un consentement libre et éclairé (demandé à chaque distribution des questionnaires soit à T0 et T1).
La rééducation sera menée par 3 kinésithérapeutes différentes, apportant leurs pratiques habituelles (biofeedback, rééducation manuelle et/ou renforcement abdominal). Notre objectif sera d’observer l’impact global de la rééducation et non l’efficacité de techniques spécifiques ou d’un protocole expérimental. Ainsi, différentes techniques pourront être utilisées.
3.3. Recueil des données
Le recueil des données sera effectué à deux temps : avant la rééducation, lors du bilan (T0) puis en fin de rééducation (T1). Les questionnaires seront distribués au format papier en fin de séance.
Les questionnaires seront remplis de manière autonome par les participantes, puis restitués à leur MKDE respective et anonymisées.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 3
Responsable de traitement 3
Localisation du responsable de traitement 3
Représentant du responsable de traitement 3
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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