N° 30752255

Effets de la rééducation périnéale sur l’incontinence urinaire chez les femmes en post-partum.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

1. Contexte
La grossesse et l’accouchement font partie des événements physiologiques majeurs dans la vie d’une femme. Ils s’accompagnent d’importantes adaptations anatomiques, hormonales et métaboliques afin de garantir le développement du fœtus. Ces modifications peuvent cependant altérer le plancher pelvien, favorisant ainsi l’apparition de troubles urinaires.

Les incontinences urinaires touchent 40 % des femmes enceintes, principalement au cours des deuxièmes et troisièmes trimestres ainsi que dans la période immédiate du post-partum. Les données concernant ces pourcentages restent variables. En revanche, on estime que 26 % des femmes présentent de l’IU en post-partum. Bien que les troubles du plancher pelvien soient fréquents, ils diminuent spontanément dans les trois mois suivant l’accouchement pour la plupart des femmes. Toutefois, certaines femmes présentent des symptômes persistants et nécessitent une prise en charge spécifique. La rééducation périnéale apparaît comme le traitement de première intention pour ce sujet.

2. Objectifs de l'étude
Notre objectif principal est d’évaluer les symptômes urinaires avant la rééducation périnéale (T0) puis après (T1). Puis l’objectif secondaire reposera sur l’évaluation de la QDV. Cette évaluation sera réalisée à l’aide de deux questionnaires validés (USP et Contilife), les scores totaux seront analysés ainsi que les sous-scores.

3. Méthodologie
3.1. Type d’étude
Notre choix d’étude sera donc orienté vers une étude prospective et observationnelle.

3.2. Population
Notre population cible sera constituée de femmes en post-partum présentant de l’IU et situées dans le Loiret. Les critères d'inclusion sont les suivants :

- Femme majeure
- Femme ayant accouché par voie basse
- Femme présentant de l’IU post-partum
- Femme ayant réalisé l’examen postnatal (environ six semaines après l’accouchement)
- Femme ayant donné un consentement libre et éclairé (demandé à chaque distribution des questionnaires soit à T0 et T1).

La rééducation sera menée par 3 kinésithérapeutes différentes, apportant leurs pratiques habituelles (biofeedback, rééducation manuelle et/ou renforcement abdominal). Notre objectif sera d’observer l’impact global de la rééducation et non l’efficacité de techniques spécifiques ou d’un protocole expérimental. Ainsi, différentes techniques pourront être utilisées.

3.3. Recueil des données
Le recueil des données sera effectué à deux temps : avant la rééducation, lors du bilan (T0) puis en fin de rééducation (T1). Les questionnaires seront distribués au format papier en fin de séance.
Les questionnaires seront remplis de manière autonome par les participantes, puis restitués à leur MKDE respective et anonymisées.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Fiand

Rue Michel Royer 45100 Orléans 45000 Orléans France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 2

Brunaud

156 Route de Bois le Roi 45530 Vitry-aux-Loges 45530 Vitry-aux-Loges France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Type de responsable de traitement 3

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 3

Chasles

27 Rue Ferdinand Arnodin 45110 Châteauneuf-sur-Loire 45110 Châteauneuf-sur-Loire France

Localisation du responsable de traitement 3
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 3
Chasles Aurélie

Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 09/06/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
17/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Oui

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans un projet de recherche, les droits des articles 15 à 20 du RGPD garantissent aux participants un contrôle sur leurs données personnelles. Le chercheur informe les participants sur le traitement de leurs données (droit d'accès) et leur offre la possibilité de corriger les informations inexactes (droit de rectification). Si un participant retire son consentement, il peut demander la suppression de ses données (droit à l'effacement), sauf si ces dernières sont encore nécessaires pour la recherche. En cas de désaccord sur l'usage des données, les participants peuvent limiter leur traitement (droit à la limitation). Enfin, si les données sont transférables, les participants peuvent les récupérer et les réutiliser ailleurs (droit à la portabilité). Le chercheur veille à respecter ces droits tout en assurant la confidentialité des informations traitées en laissant ses coordonnées aux participants.

Délégué à la protection des données

Université d'Orléans

Château de la Source Avenue du Pars Floral BP 6749, Orléans 45100 45100 Orléans France

dpo@univ-orleans.fr