N° 19912851

Effet de la température différentielle sur les réponses immunitaires - VarImMet

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Immunologie

Bénéfices attendus

Contexte de l'étude:

La fièvre est un symptôme caractéristique de la maladie dans tout le règne animal. Pourtant, malgré les preuves établissant un lien entre les fluctuations de température et la réponse immunitaire, il reste encore beaucoup à découvrir sur les mécanismes moléculaires régissant ces interactions.
Afin d'analyser les variations normales de la réponse immunitaire des adultes en bonne santé, nous devons établir le profil de sang sain de donneurs dont l'âge et le sexe sont équilibrés.
Afin de déterminer la taille de l'échantillon nécessaire pour que cette étude ait une puissance statistique, nous avons effectué le test d de Cohen sur des expériences antérieures stimulant le sang de volontaires sains avec les mêmes agents infectieux. Pour un exemple de cytokine d'intérêt, l'IL-6, le test d de Cohen montre une puissance de 0,9 avec une taille de cohorte de N=12.

Pour mieux garantir la puissance de notre expérience, nous espérons avoir une cohorte N=16, équilibrée en termes de sexe et d'âge, afin de confirmer nos premiers résultats concernant les effets des températures sur les réponses immunitaires.

Objectifs:

1-Tester comment la réponse immunitaire d’un homme en bonne santé varie lorsqu'il est stimulé par des agents infectieux et par des changements de température pour imiter les conditions de la fièvre.
2-Mesurer ces changements de la réponse immunitaire en amont dans différents types de cellules par cytométrie de flux.
3-Analyser le surnageant pour mesurer les effets de la production de cytokines en aval.

Méthodes:

1-Cytométrie de flux : analyser les réponses immunitaires au niveau cellulaire
2-Legendplex : quantifier les cytokines
3-SIMOA (Single Molecule Array) : quantifier les cytokines
4-Transcriptomique : quantifier les changements d’expression des gènes

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données issues de l'analyse des échantillons de volontaires sains de ICAReb-Biobank

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 23/04/2024 – Date de fin : 23/04/2029 Durée de l'étude : 60

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La cohorte COSIPOP (volontaires sains) est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures.

Dans le cadre du projet VarImMet qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude VarImMet.

Les résultats globaux de l’étude seront communiqués par le site web de VarImMet où se trouvera également la note d’information relative au projet VarImMet.

Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris France

dpo@pasteur.fr