Effet de la Fibrinolyse à mi-dose sur la durée de l’hypoxémie dans les embolies pulmonaires à risque intermédiaire : une étude cas-contrôle rétrospective, bicentrique, appariée par score de propensité
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
Cette étude vise à évaluer l’impact de la fibrinolyse à mi-dose sur la prise en charge des embolies pulmonaires de gravité intermédiaire, une condition grave et fréquente en médecine d’urgence qui est associé à une morbidité importante. Elle pourrait fournir des données essentielles pour optimiser les stratégies thérapeutiques, réduire les durées d’hospitalisation, et améliorer les résultats cliniques tout en maîtrisant les coûts de santé.
Objectifs :
Principal : Comparer la durée d’oxygénothérapie entre les patients traités par fibrinolyse à mi-dose et ceux traités uniquement par anticoagulation.
Secondaires : Évaluer la durée d’hospitalisation (bénéfice économique), un critère composite mortalité et/ou aggravation hémodynamique (efficacité), et la survenue d’événements hémorragiques graves ou bénins (sécurité).
Méthode :
Étude rétrospective, bicentrique, menée sur les patients admis aux urgences du CH Melun-Sénart (2014-2021) et du CHI Créteil (2016-2021) avec un diagnostic confirmé d’embolie pulmonaire.
Les patients seront sélectionnés à partir des bases de données des urgences.
Le screening et l’inclusion se feront sous la supervision des investigateurs principaux et en conformité avec la recherche de non-opposition.
Un e-CRF anonymisé et protégé sera rempli, et les données seront analysées après validation et gel de la base.
Population d’étude :
Patients adultes pris en charge pour embolie pulmonaire de gravité intermédiaire dans les services d’urgence des deux centres hospitaliers, sur les périodes définies.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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