Effect of Noninvasive Ventilation on Tracheal Reintubation Among Patients With Hypoxemic Respiratory Failure Following Abdominal Surgery. A Bayesian re-analysis of the NIVAS trial.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les complications pulmonaires postopératoires surviennent chez environ 33 % des patients, notamment après chirurgie abdominale, et constituent une cause majeure de morbidité et mortalité hospitalières. Leur physiopathologie implique notamment l'altération des muscles respiratoires et la diminution du volume pulmonaire résiduel, favorisant l'atélectasie et l'hypoxémie.
L’étude NIVAS (2016) a montré que la ventilation non invasive (VNI) réduit significativement le risque de réintubation par rapport à l’oxygénothérapie standard. Toutefois, son analyse repose sur le test d'hypothèse nulle, méthode critiquée pour sa réduction binaire des résultats complexes et son risque de faux positifs.
L'inférence bayésienne offre une alternative robuste, en estimant directement la probabilité d’un effet thérapeutique à partir des données et connaissances préexistantes. L'usage de priors explicites permet d'intégrer l'expertise existante et d'adapter l'interprétation au contexte clinique.
Evaluer si l'analyse bayésienne peut améliorer la compréhension de l'essai randomisé NIVAS
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Si possible les variables de délai jusqu'à l'apparition d'un critère de jugement seront fournies comme telle afin de réduire le risque de ré-identification. Ces variables sont nécessaires à l'analyse des critères de jugements, notamment pour l'analyse des données de survie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
12
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD