EASE-BREAST : " Évaluation de la sécurité et de l'efficacité des conjugués anticorps-médicaments chez les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein avancé : une étude d'observation internationale multicentrique."

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les conjugués anticorps-médicaments (ADC), le Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) et le Sacituzumab Govitecan, ont révolutionné le traitement du cancer du sein avancé ces dernières années ; mais les femmes âgées de plus de 70 ans, qui représentent un tiers des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé (ABC), restent sous-représentée dans les essais cliniques. Ces patients présentent également souvent des comorbidités qui ne sont généralement pas bien représentés dans les essais clinique pivotaux.

Il apparait donc aujourd’hui essentiel au vue de l’utilisation large de ces traitements de décrire l'efficacité et la sécurité de l'ADC dans cette sous-population. À notre connaissance, il n’existe pas d’étude observationnelle en vie réelle évaluant l’efficacité et la sécurité effective dans cette sous population de patients âgés traités par TDXD et/ou Sacituzumab Govitecan. Sa conduite à l’échelle multicentrique européenne favorisera la généralisation des résultats.