DysimmUNe disEases in France: epidemiology, care pathways, prognosis and costs (DUNE study) - IgG4-related disease (DUNE-IgG4-RD)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif principal :
Estimer l'incidence et la prévalence de la maladie associée aux IgG4 (IgG4-RD)
Objectifs secondaires :
• Décrire les évènements cliniques des patients atteints de IgG4-RD
• Décrire les séquences de traitement des patients atteints de IgG4-RD
• Décrire le parcours de soins des patients atteints de IgG4-RD
• Décrire les consommations de soins (HCRU) et les coûts associés chez les patients atteints de IgG4-RD
• Estimer la survie globale des patients atteints de IgG4-RD
Méthode :
Etude de cohorte rétrospective nationale française basée sur les bases de données médico-administratives du SNDS.
Population :
1) L'ensemble des patients atteints de IgG4-RD suivant les critères suivants :
Combinaison 1 : ≥ 1 code CIM-10 code de troubles inflammatoires chroniques de l'orbite, dacryoadénite, hypertrophie des glandes salivaires, sialoadénite, pancréatite, cholangite, aortite, mésentérite, péricardite deux fois à ≥30 jours d'intervalle ET Au moins une délivrance d'un médicament utilisé pour l'IgG4-RD ± 365 jours après le premier code CIM-10 ET Au moins deux tests de sous-classe d'IgG ± 365 jours après le premier code CIM-10
Combinaison 2 : Code CIM-10 D89.89 ou D89.9 utilisé deux fois à ≥ 30 jours d'intervalle ET Au moins une délivrance d'un médicament utilisé pour l'IgG4-RD ± 365 jours après le premier code CIM-10 ET Au moins deux tests de sous-classe d'IgG ±365 jours après le premier code CIM-10
2) Un groupe contrôle issu d’un échantillonnage aléatoire de la population générale.
Périodes d'étude :
Inclusion du 1er janvier 2021 au 31 décembre 2027 avec un suivi jusqu’au 31 décembre 2028.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
NA
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Variables nécessaires pour répondre aux objectifs de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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