N° 19361951

DUPITIPI : Efficacité du dupilumab dans le traitement prurits immunomédiés

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’immunothérapie anti tumorale a révolutionné la prise en charge du cancer et fait actuellement partie de l’arsenal thérapeutique de première ligne dans de très nombreuses histologies parmi lesquelles le cancer du poumon, les cancers des voies urinaires, le mélanome métastatique et même le cancer du sein. L’immunothérapie s’accompagne d’effets secondaires immunomédiés (IRAEs) parmi lesquels les effets secondaires cutanés occupent la première place. Le prurit en particulier est un symptôme extrêmement fréquent, le plus souvent facile à gérer, mais altérant parfois significativement la qualité de vie des patients voire imposant l’arrêt du traitement. Il s’agit d’un symptôme difficile à traiter, imposant parfois l’utilisation de cortisone par voie orale ou de traitements difficiles à supporter comme la prégabaline. Le dupilumab et le tralokinumab, tous les deux des anticorps monoclonaux ciblant pour l’un l’interleukine 4 et l’interleukine 13, pour l’autre uniquement l’interleukine 13, sont des anticorps prescrits dans le traitement de la dermatite atopique et du prurigo.
L'objectif de cette étude rétrospective est de rapporter notre expérience de centres experts et membres de la task force de l’EADV dans la gestion de dermatoses prurigineuses sévères, immunomédiées, survenant lors d’un traitement par ICI ou à leur décours immédiat.

Population étudiée :

patients atteints d’une dermatose prurigineuse sévère et traités par dupilumab ou tralokinumab

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles pour remplir l'objectif principal de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 01/11/2024 Durée de l'étude : 7

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Département d'épidémiologie de biostatistique et des données de santé Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

dpo@nice.unicancer.fr