DUPITIPI : Efficacité du dupilumab dans le traitement prurits immunomédiés
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’immunothérapie anti tumorale a révolutionné la prise en charge du cancer et fait actuellement partie de l’arsenal thérapeutique de première ligne dans de très nombreuses histologies parmi lesquelles le cancer du poumon, les cancers des voies urinaires, le mélanome métastatique et même le cancer du sein. L’immunothérapie s’accompagne d’effets secondaires immunomédiés (IRAEs) parmi lesquels les effets secondaires cutanés occupent la première place. Le prurit en particulier est un symptôme extrêmement fréquent, le plus souvent facile à gérer, mais altérant parfois significativement la qualité de vie des patients voire imposant l’arrêt du traitement. Il s’agit d’un symptôme difficile à traiter, imposant parfois l’utilisation de cortisone par voie orale ou de traitements difficiles à supporter comme la prégabaline. Le dupilumab et le tralokinumab, tous les deux des anticorps monoclonaux ciblant pour l’un l’interleukine 4 et l’interleukine 13, pour l’autre uniquement l’interleukine 13, sont des anticorps prescrits dans le traitement de la dermatite atopique et du prurigo.
L'objectif de cette étude rétrospective est de rapporter notre expérience de centres experts et membres de la task force de l’EADV dans la gestion de dermatoses prurigineuses sévères, immunomédiées, survenant lors d’un traitement par ICI ou à leur décours immédiat.
Population étudiée :
patients atteints d’une dermatose prurigineuse sévère et traités par dupilumab ou tralokinumab
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles pour remplir l'objectif principal de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr