Diversité de genre dans la sclérose en plaques.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il existe des différences entre hommes et femmes dans la sclérose en plaques (SEP). D'une part, la fréquence de la maladie est plus importante chez les personnes assignées femmes à la naissance (sex ratio de 3 femmes pour un homme). D'autre part, le pronostic est moins bon chez les personnes assignées hommes à la naissance avec un risque plus important de forme progressive de la maladie et d'accumulation de handicap. Ces différences sont probablement liées aux variations hormonales, à des facteurs génétiques et environnementaux.
La recherche sur l'impact des hormones sexuelles dans la sclérose en plaques a essentiellement porté sur les individus cisgenres. Il n'y a actuellement pas de données scientifiques sur l'effet éventuel de l'identité de genre et d'un traitement hormonal d'affirmation de genre (THAG) sur le pronostic de la SEP.
Le THAG apporte un niveau hormonal stable, différent des changements hormonaux cycliques observés chez les individus cisgenres, ce qui peut éventuellement engendrer des différences sur le nombre de récepteurs hormonaux au niveau du système nerveux central et des cellules immunitaires, influençant potentiellement l'activité inflammatoire et/ ou la progression de la SEP.
La recherche sur les effets des THAG sur la SEP est très limitée du fait de la complexité des types de THAG et du manque de données sur l'identité de genre au sein des études portant sur les patients atteints de SEP en raison du faible nombre de patients concernés. Une étude anglaise a identifié un sur-risque de SEP chez les femmes transgenres, en comparaison avec les hommes cisgenres mais il existe de nombreuses limitations dans cette étude.
Evaluer l'impact d'un traitement hormonal d'affirmation de genre (THAG) et de l'identité de genre sur l'évolution clinique de la sclérose en plaques (SEP).
Caractériser les données démographiques et le profil clinique des patients transgenre atteints de sclérose en plaques, incluant les comorbidités, en comparaison avec des patients cisgenres atteints de sclérose en plaques appariés.
Analyser l'incidence de comorbidités (notamment cancers, maladies cardiovasculaires, pathologies psychiatriques) chez les patients transgenres atteints de SEP et leurs conséquences potentielles sur l'évolution de la sclérose en plaques
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
RT hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD