N° 30104529

DITOX AC : Description des immunotoxicités induites par immunothérapie anticancéreuse.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

l' intérêt pour la santé publique est l' amélioration continue des pratiques en accord avec les recommandations internationales et les retours d'expérience des Réunions de concertation pluridisciplinaire spécialisées. Il permettra de poser les bases d'un registre prospectif ultérieur.
Les objectifs poursuivis sont :
En objectif principal , estimer la fréquence et le nombre de nouveaux cas d'immunotoxicités par type et molécules liées au traitement anti-cancérigène. Déterminer le taux d'hospitalisation, d'arrêt définitif du traitement ou de décès liés aux effets indésirables induits par les traitements anticancéreux, par type et molécules.

En objectifs secondaires :
1) Explorer les associations entre la survenue des effets indésirables liées au traitements anticancéreux et les caractéristiques cliniques ou thérapeutiques.
2) Décrire les modalités de gestion des effets indésirables liée au traitement anti cancéreux et leur efficacité.
3) Évaluer le délai de résolution des toxicités et leur impact sur la reprise ou la poursuite du traitement par Inhibiteur de point de Contrôle Immunitaire (ICI)
C'est une étude monocentrique rétrospective descriptive au sein du CHU de Limoges.
La population étudiée est composée de patient majeur ayant bénéficié d'une initiation d'immunothérapie pour traitement d'un cancer entre le 01/01/2023 au 31/12/2023.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 20/02/2026 – Date de fin : 03/04/2026 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
20/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

A partir de Février 2021, une procédure institutionnelle informe les patients que leurs données peuvent être utilisées pour des recherches sur données et qu'ils ont la possibilité de s'y opposer. En complément une affiche d'information sera mise dans le service d'oncologie.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr