DITOX AC : Description des immunotoxicités induites par immunothérapie anticancéreuse.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
l' intérêt pour la santé publique est l' amélioration continue des pratiques en accord avec les recommandations internationales et les retours d'expérience des Réunions de concertation pluridisciplinaire spécialisées. Il permettra de poser les bases d'un registre prospectif ultérieur.
Les objectifs poursuivis sont :
En objectif principal , estimer la fréquence et le nombre de nouveaux cas d'immunotoxicités par type et molécules liées au traitement anti-cancérigène. Déterminer le taux d'hospitalisation, d'arrêt définitif du traitement ou de décès liés aux effets indésirables induits par les traitements anticancéreux, par type et molécules.
En objectifs secondaires :
1) Explorer les associations entre la survenue des effets indésirables liées au traitements anticancéreux et les caractéristiques cliniques ou thérapeutiques.
2) Décrire les modalités de gestion des effets indésirables liée au traitement anti cancéreux et leur efficacité.
3) Évaluer le délai de résolution des toxicités et leur impact sur la reprise ou la poursuite du traitement par Inhibiteur de point de Contrôle Immunitaire (ICI)
C'est une étude monocentrique rétrospective descriptive au sein du CHU de Limoges.
La population étudiée est composée de patient majeur ayant bénéficié d'une initiation d'immunothérapie pour traitement d'un cancer entre le 01/01/2023 au 31/12/2023.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
A partir de Février 2021, une procédure institutionnelle informe les patients que leurs données peuvent être utilisées pour des recherches sur données et qu'ils ont la possibilité de s'y opposer. En complément une affiche d'information sera mise dans le service d'oncologie.