DISTRIGANG multicentrique : Étude de l’intérêt de l’analyse histologique extemporanée du ganglion sentinelle dans la prise en charge chirurgicale des cancers de la cavité buccale de stade précoce

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les cancers de la cavité buccale sont les plus fréquents des cancers des voies aérodigestives supérieures, le plus souvent des carcinomes épidermoïdes. Ils posent surtout problème à cause du risque de métastases ganglionnaires invisibles à l’examen. Chez les petites tumeurs sans ganglion détecté (cT1–T2 N0), la technique du ganglion sentinelle est aujourd’hui un traitement standard. Elle permet de mieux évaluer le pronostic et de repérer des métastases cachées. En revanche, l’intérêt de l’analyse rapide du ganglion pendant l’opération reste discuté. Elle peut éviter une deuxième chirurgie, mais expose à des faux négatifs. Dans le cancer du sein, son utilisation a diminué sans augmenter les récidives ou réinterventions. En France, tous les centres utilisent le ganglion sentinelle, mais pas tous l’analyse extemporanée. Son impact sur le patient, le bloc opératoire et les coûts justifie une évaluation médico-économique. L’objectif principal de cette étude est d’ évaluer l’impact de l’analyse histologique extemporanée du ganglion sentinelle dans la prise en charge des carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale cT1–T2 N0, en termes de résultats pour le patient et d’organisation hospitalière.

Objectif principal
Évaluer l’impact de l’analyse histologique extemporanée du ganglion sentinelle dans la prise en charge des carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale cT1–T2 N0, en termes de résultats pour le patient et d’organisation hospitalière.

Objectifs secondaires
• Évaluer les performances diagnostiques de l’analyse extemporanée (sensibilité, spécificité, valeurs prédictives).
• Évaluer l’allongement du temps opératoire induit par l’analyse extemporanée.
• Évaluer l’impact médico-économique (temps d’occupation du bloc, ressources humaines, matériel, réinterventions évitées, durée et nombre d’hospitalisations).
• Étudier la perception des chirurgiens et des anatomopathologistes concernant cette pratique.

Critères d’inclusion
• Âge ≥ 18 ans
• Diagnostic de carcinome épidermoïde de la cavité buccale cT1–T2
• Absence d’adénopathie clinique et radiologique (N0)
• Réalisation de la procédure du ganglion sentinelle

Critères d’exclusion
• Localisation tumorale autre que la cavité buccale
• Histologie non épidermoïde
• Données manquantes ne permettant pas de vérifier les critères d’inclusion/exclusion