DISTRIGANG : Distribution topographique des sous-localisations anatomiques du ganglion sentinelle dans les cT1-T2N0 de la cavité buccale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les cancers de la cavité buccale représentent 25% des cancers des voies aérodigestives supérieurs. Actuellement, les carcinomes épidermoïdes cT1-T2N0 sont traités par une chirurgie d’exérèse tumorale associée à un curage cervical ganglionnaire. La technique du ganglion sentinelle, validée pour les cancers du sein et le mélanome, permet l’analyse histologique du premier relais ganglionnaire afin d’établir un diagnostic d’envahissement lymphatique. Des études prospectives randomisées ont montré que cette technique a une survie globale, une survie spécifique et un risque de récidive ganglionnaire locorégionale non inférieure au curage cervical ganglionnaire. C’est une technique sure et précise (Se et Sp > 90%) permettant la diminution de la morbidité du site opératoire et du temps d’hospitalisation par rapport au curage cervical ganglionnaire.
L’ensemble des études ont analysé la technique du ganglion sentinelle sans distinction des sous-localisation de la cavité buccale. A travers une étude de cohorte rétrospective, nous souhaitons établir une cartographie du ganglion sentinelle en fonction de la sous-localisation anatomique de la cavité buccale et des lèvres pour améliorer la précision de cette technique. Les objectifs secondaires sont de préciser le bilan d’extension préopératoire nécessaire et l’intérêt de l’analyse extemporanée per-opératoire.
Objectif principal : Etablir une cartographie du ganglion sentinelle en fonction de la sous-localisation anatomique de la cavité buccale et des lèvres pour améliorer la précision de cette technique.
Les objectifs secondaires sont de préciser le bilan d’extension préopératoire nécessaire et l’intérêt de l’analyse extemporanée per-opératoire.
Population : localisations de Ganglions Sentinnels par type d'examen d'imagerie pré opératoires et par résultat de l'extempo versus définitif
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données essentielles pour remplir les objectifs du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr