N° 26028721

Disparités régionales dans la compréhension de l’élimination virale et de la prise en charge du virus de l’hépatite C (VHC) – une analyse SNDS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Les objectifs de l'étude sont conformes aux objectifs définis par la loi (L. 1461-1 III du Code de la santé publique) et précisés par décret (R. 1461-1 du Code de la santé publique) pour accéder aux bases de données du SNDS.
Les objectifs de l'étude sont d'intérêt public, car celle-ci permettra d'actualiser les connaissances sur la prise en charge du VHC en France et d'améliorer les connaissances sur les patients à risque et les disparités régionales potentielles en matière de prise en charge du VHC. Il s'agit là d'un enjeu de santé publique, compte tenu de l'objectif de l'OMS d'éliminer le VHC dans le monde d'ici 2030 et en France d'ici 2025. Afin de mettre en place des plans d’actions ciblés pour atteindre l'objectif national d'élimination du VHC, il est actuellement nécessaire d'avoir une vue d'ensemble des différences régionales potentielles dans les caractéristiques des patients atteints du VHC et dans leur prise en charge en France.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Non applicable

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
ESND

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les dates de soins complètes (dispensations de traitements, hospitalisations, actes …) sont nécessaires à l’identification des patients d’intérêt et à la caractérisation précise du parcours des patients (antécédents médicaux, apparition d’événements d’intérêt, périodes d'exposition, …).
L'indice de défavorisation sociale (FDep) a été considéré été considéré comme une variable importante pour expliquer les disparités régionales de prise en charge de l'hepatite C. La commune de résidence est nécessaire pour calculer cet indice.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Abbvie

13 Boulevard de la République 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

stève consultants 

30 Rue Narcisse Bertholey 69600 Oullins-Pierre-Bénite 69600 Oullins France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 30/12/2029 Durée de l'étude : 35
Etape 1 : Dépôt du projet
17/12/2025
Etape 2 : Avis CEREES/CESREES
08/01/2026
Etape 3 : Sens avis CEREES/CESREES
Favorable avec recommandation

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

stève consultants 

30 Rue Narcisse Bertholey 69600 Oullins-Pierre-Bénite 69600 Oullins France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) s’exercent auprès du directeur de l’organisme de la caisse maladie à laquelle les personnes sont rattachées ou auprès du directeur de la plateforme de des données de santé « Health Data Hub » (HDH). Ces dispositions sont décrites dans la note d’information collective postée sur les portails de transparence disponible sur le site du responsable de traitement et sur le site du responsable de mise œuvre.

Délégué à la protection des données

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Mainzer Straße 81, Wiesbaden 65189 Allemagne 65189 Wiesbaden Allemagne