N° F20210827142034
Devenir au long terme des patients porteurs d’une T21 et ayant traité pour une leucémie aigüe à l’âge pédiatrique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Pédiatrie
Bénéfices attendus
Les enfants porteurs d’une trisomie 21 présentent un risque 50 fois plus élevé de développer une leucémie aiguë au cours des premières années de la vie. Il existe actuellement peu de données sur le devenir à long terme des patients porteur d’une trisomie 21 qui ont été traité pour une leucémie aigüe. Le but de l’étude est d’améliorer les connaissances sur le devenir des patients porteurs de trisomie 21 ayant présentés une leucémie aigüe afin d’adapter leur surveillance au long court.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
27/08/2021
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Sans retour du représentant légal dans les 30 jours suivant la réception de la lettre d'information, il sera considéré que celui-ci ne s'oppose pas au traitement des données personnelles du patient dans le cadre de cette étude
Délégué à la protection des données
Institut Jérôme Lejeune