Développement d’un score clinique prédictif de retrait prématuré des cathéters veineux périphériques posés aux urgences à partir des données hospitalières de vie réelle
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les cathéters veineux périphériques (CVP) sont posés chez 50 % des patients consultant dans les services d’urgences. Malgré leur apparente simplicité, on observe jusqu’à 50 % de complications entraînant des retraits de cathéter prématurés. Ces complications altèrent la qualité des soins, majorent la morbi-mortalité, et augmentent les coûts hospitaliers. À ce jour, aucun score prédictif n’existe pour estimer, au moment de la pose, le risque de retrait prématuré, notamment dans les services d’urgences.
Ce projet vise à développer un score clinique permettant d’estimer, dès la pose aux urgences, le risque de retrait prématuré d’un CVP suite à la survenue d’une complication.
Méthode : Il s’agit d’une étude rétrospective observationnelle monocentrique menée au CHU de Poitiers. Tous les patients adultes ayant eu un CVP posé aux urgences en 2024 seront inclus. L’événement d’intérêt à prédire est le retrait prématuré du cathéter pour complication. Les données seront mises à disposition via l’entrepôt de données de santé et mises en qualité par un infirmier de recherche. Une régression logistique multivariée avec pénalisation LASSO permettra de prédire l’événement d’intérêt. Le modèle ainsi obtenu sera converti en un score additif. Ses performances internes seront évaluées par bootstrap cross validation (AUC, Brier Score, droite de calibration).
Population d'étude : Critères d’inclusion
- Patients adultes (âge ≥ 18 ans) ;
- Pris en charge aux urgences adultes du CHU de Poitiers (sites de Poitiers et Montmorillon) entre le 01/01/2024 et le 31/12/2024 ;
- Ayant bénéficié de la pose d’un CVP à visée thérapeutique intraveineuse (par exemple : antibiothérapie, antalgie, hydratation, sédation prolongée), dans un contexte clinique laissant envisager un besoin de traitement IV répété ou continu ≥ 24h, sur la base des prescriptions documentées dans le logiciel Resurgences® ;
- Avec un délai ≥ 24h entre la pose du CVP et la sortie d’hospitalisation.
Critères de non inclusion
- Patients hospitalisés en soins intensifs après les urgences ;
- Pose de CVP réalisée pour un acte unique ou ponctuel (examen radiologique, prélèvement sanguin, sédation procédurale brève, transfusion isolée) ;
- Absence de suivi intra hospitalier ou suivi en hospitalisation à domicile ou suivi en Soins Médicaux et Réadaptation (SMR) rendant impossible l’évaluation du critère de jugement principal (retrait prématuré en lien avec une complication) ;
- Patients ayant eu un retrait de CVP en dehors d’un cadre hospitalier documenté (ex. retour à domicile immédiat, hospitalisation sans utilisation du CVP, décès avant suivi).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessaire pour répondre à l’objectif de l’étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
-Envoi par mail de la note d’information générale de la constitution de l’EDS et de la réutilisation des données a des fins d’étude, évaluation et recherche, les patients sont informés via portail de transparence
-Information mentionnée dans les comptes rendus de consultation et d’hospitalisation
L’ensemble des moyens d’information retenus ont pour objectif de donner la possibilité aux participants de faire valoir leurs droits. Une information sera également relayée pour chaque réutilisation des données, dont le présent projet, à travers un portail de transparence dématérialisé qui précisera pour chaque étude : le responsable de traitement, la finalité du projet, le rappel du droit d’accès, de rectification, d’effacement ou de limitation des données ainsi que le contact du délégué à la protection des données (DPO) et de l’investigateur pour faire valoir ces droits.
Les patients sont également informes qu'ils peuvent saisir la CNIL.