N° 29950177

Développement de biomarqueurs d’imagerie non invasifs pour l’estimation du phénotype tumoral, incluant le statut des Structures Lymphoïdes Tertiaires (TLS)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le projet répond à un besoin médical non satisfait en oncologie :
- Précision diagnostique et sécurité du patient: Permettre une estimation non invasive du phénotype tumoral, évitant des biopsies répétées. Le développement de cette méthodologie de "biopsie virtuelle" vise à limiter les complications médicales liées aux procédures invasives et à réduire la charge physique et psychologique pour les patients atteints de cancers avancés.
- Médecine personnalisée et équité d'accès: Les TLS sont des biomarqueurs émergents pour prédire la réponse aux immunothérapies (CIT). En identifiant mieux les patients répondeurs, l'étude vise à optimiser les stratégies thérapeutiques et à améliorer les résultats cliniques pour les patients atteints de cancers solides (ex: NSCLC). L'utilisation de l'intelligence artificielle sur des scanners de routine permet de démocratiser l'accès à ce diagnostic de précision, offrant aux patients suivis dans des centres non spécialisés une expertise biologique de pointe jusqu'ici réservée aux plateformes de pathologie complexes.
- Innovation technologique au service de la recherche : Le projet valorise des bases de données de recherche multicentriques en déployant des modèles de "Deep Radiomics" (réseaux de neurones convolutifs et modèles fondateurs). Cette approche permet de transformer des images médicales standards en gisements de données biologiques pour accélérer la découverte de nouvelles cibles thérapeutiques.
- Efficience du système de santé : En utilisant des données d'imagerie déjà disponibles, le projet valorise le patrimoine de données de santé existant pour générer des outils décisionnels à haute valeur ajoutée sans coût diagnostique supplémentaire pour la collectivité. En identifiant avec plus de certitude les patients bénéficiant réellement des immunothérapies, le projet contribue à la pertinence des prescriptions et à la préservation des ressources du système de santé solidaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Imagerie médicale

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

F. Hoffmann-La Roche Ltd

Emil-Barell-Str. 1, Grenzach-Wyhlen D-79639 Allemagne CH-4070 Grenzach-Wyhlen Allemagne

Localisation du responsable de traitement 1
  Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

Institut Gustave Roussy

114 Rue Edouard Vaillant 94800 Villejuif 94800 Villejuif France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

N/A

0 NA, Villejuif 94800 N/A N/A France

Calendrier du projet

Date de début : 18/05/2026 – Date de fin : 17/05/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
18/03/2026
Etape 2 : Complétude
30/03/2026
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
09/04/2026
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

N/A

0 NA, Villejuif 94800 N/A N/A France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Décision d'adéquation

Droits des personnes

Les personnes concernées disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition. Ces droits peuvent être exercés directement auprès du Délégué à la Protection des Données (DPO) de l’Institut Gustave Roussy à l'adresse suivante : donneespersonnelles@gustaveroussy.fr

Délégué à la protection des données

F. Hoffmann-La Roche

Grenzacherstrasse 124, Bâle CH-4070 Suisse CH-4070 Bâle Suisse