Déterminants de la fuite capillaire au cours des formes sévères de COVID-19 (COVID-PERM)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Biologie

Pneumologie

Bénéfices attendus

COVID-PERM sera à notre connaissance le premier projet destiné à caractériser les déterminants de la fuite vasculaire pulmonaire au cours de l’infection à SARS-CoV-2. Il pourrait permettre une meilleure caractérisation de la physiopathologie de la maladie, la mise en évidence de marqueurs de sévérité, ainsi que de nouvelles cibles thérapeutiques potentielles. La modulation spécifique de la fuite capillaire au cours du SDRA d’origine infectieuse est une approche totalement novatrice. Celle-ci pourrait permettre un meilleur contrôle de cet aspect délétère de l’inflammation, sans modifier la réponse immune, qui est un facteur limitant de la plupart des thérapeutiques anti-inflammatoires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette information permettra de définir avec précision l'âge du patient.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS

DRCI - Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1

Dans l'UE

Représentant du responsable de traitement 1

Milan LAZAREVIC

zahia.ben-abdesselam@php.fr

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Service de Médecine Intensive et Réanimation Hôpital Européen Georges Pompidou

25 rue Leblanc 75015 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 02/12/2024 – Date de fin : 02/12/2027 Durée de l'étude : 36

Etape 1 : Dépôt du projet

15/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Non

Droits des personnes

Les patients participant à cette étude disposent d’un droit d’accès, de limitation et d’opposition au traitement des données dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du Pr Nicolas BRECHOT, responsable de mise en oeuvre du traitement. Le droit de portabilité n’est pas applicable en vertu du 3) de l’article 20 du RGPD puisque ce traitement est mené à des fins de recherche et est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP- HP)

Direction des Systèmes d’Information, 33 boulevard Picpus 75571 Paris France

protection.donnees.dsi@aphp.fr