N° 30264419

Détection précoce de la leucémie aiguë myéloblastique par analyses complexes combinant des données biologiques des cellules leucémiques et l’apprentissage automatique (intelligence artificielle)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Biologie
Cancérologie
Hématologie

Bénéfices attendus

La Leucémie Aigüe Myéloblastique (LAM) est un cancer agressif de la moelle osseuse. C’est un cancer rare (environ 1% des cancers), mais son nombre de cas augmente avec le vieillissement de la population. Elle se caractérise par l’accumulation de cellules anormales dans le sang et nécessite un diagnostic rapide, réalisé grâce à une ponction de moelle osseuse. Le traitement standard est une chimiothérapie intensive, mais celle-ci n’est pas toujours adaptée, surtout chez les patients de plus de 60 ans. Pour mieux les soigner, il faudrait identifier dès le diagnostic les patients susceptibles de répondre à la chimiothérapie. Toutefois, les marqueurs biologiques utilisés en clinique pour le suivi des patients sont obtenus trop tard pour influencer la décision initiale de traitement.
Le projet CytoFLAM vise à développer des méthodes d’apprentissage machine pour analyser des données de cytométrie en flux (obtenues très rapidement au diagnostic sur les cellules des patients) et prédire les marqueurs pronostiques (probabilité du patient de répondre à la chimiothérapie standard). L’objectif est d’aider les médecins à choisir le traitement le plus adapté dès le diagnostic.
Cette approche innovante pourrait améliorer la prise en charge des patients LAM, en particulier des personnes âgées, et éviter des traitements inutiles ou trop agressifs. Elle ouvre aussi la voie à une médecine plus personnalisée, basée sur des informations issues de la combinaison de plusieurs marqueurs biologiques disponibles dès le diagnostic des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données cliniques de diagnostic, suivi de la maladie et traitements reçus nécessaires pour répondre aux objectifs de l’étude : développer des approches d’apprentissage sur les données de cytométrie en flux obtenues au diagnostic, afin de prédire pour chaque patient les probabilités d’appartenance à un groupe de risque basé sur l’expression de marqueurs pronostiques cytogénétiques et moléculaires.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence Cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr Vincent-Nicolas DELPECH

Type de responsable de traitement 2

Université, école, structure de recherches dans le domaine IA / mathématiques

Responsable de traitement 2

Inria équipe MONC (Modélisation mathématique pour l’ONCologie)

200 Avenue de la Vieille Tour 33400 Talence 33405 Talence Cedex France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 31/12/2028 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
27/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

45

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence (Portail de transparence - CHU de Bordeaux ) permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence Cedex France

mesdonnéespersonnelles@chu-bordeaux.fr