Détection précoce de la leucémie aiguë myéloblastique par analyses complexes combinant des données biologiques des cellules leucémiques et l’apprentissage automatique (intelligence artificielle)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La Leucémie Aigüe Myéloblastique (LAM) est un cancer agressif de la moelle osseuse. C’est un cancer rare (environ 1% des cancers), mais son nombre de cas augmente avec le vieillissement de la population. Elle se caractérise par l’accumulation de cellules anormales dans le sang et nécessite un diagnostic rapide, réalisé grâce à une ponction de moelle osseuse. Le traitement standard est une chimiothérapie intensive, mais celle-ci n’est pas toujours adaptée, surtout chez les patients de plus de 60 ans. Pour mieux les soigner, il faudrait identifier dès le diagnostic les patients susceptibles de répondre à la chimiothérapie. Toutefois, les marqueurs biologiques utilisés en clinique pour le suivi des patients sont obtenus trop tard pour influencer la décision initiale de traitement.
Le projet CytoFLAM vise à développer des méthodes d’apprentissage machine pour analyser des données de cytométrie en flux (obtenues très rapidement au diagnostic sur les cellules des patients) et prédire les marqueurs pronostiques (probabilité du patient de répondre à la chimiothérapie standard). L’objectif est d’aider les médecins à choisir le traitement le plus adapté dès le diagnostic.
Cette approche innovante pourrait améliorer la prise en charge des patients LAM, en particulier des personnes âgées, et éviter des traitements inutiles ou trop agressifs. Elle ouvre aussi la voie à une médecine plus personnalisée, basée sur des informations issues de la combinaison de plusieurs marqueurs biologiques disponibles dès le diagnostic des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données cliniques de diagnostic, suivi de la maladie et traitements reçus nécessaires pour répondre aux objectifs de l’étude : développer des approches d’apprentissage sur les données de cytométrie en flux obtenues au diagnostic, afin de prédire pour chaque patient les probabilités d’appartenance à un groupe de risque basé sur l’expression de marqueurs pronostiques cytogénétiques et moléculaires.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
45
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence (Portail de transparence - CHU de Bordeaux ) permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.