Détection des arythmies cardiaques par les montres connectées: Etude France CONNECT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique,
Décrire la population ayant eu un diagnostic d’arythmie cardiaque par une montre connectée
Objectifs de l’étude
Principal
•Décrire la population ayant eu un diagnostic d’arythmie cardiaque par une montre connectée
Secondaires
•Décrire les symptômes de ces individus
•Décrire la prise en charge (instauration de traitements anti arythmiques, d’anticoagulants, réalisation d’un choc électrique externe ou d’une ablation d’arythmie),
•Décrire évènements au cours du suivi (insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral, mortalité).
•Décrire les tracés ayant servi au diagnostic
Eléments de méthode
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Redcap de données pseudonymisées.
Récupération des enregistrements électrocardiographiques pseudonymisés
La base de données et les enregistrements électrocardiographiques anonymisés sont conservés sur le réseau interne sécurisé du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population de l’étude
Critères d’éligibilité: Individu ayant eu un premier diagnostic d’arythmie cardiaque au moyen d’un enregistrement électrocardiographique réalisé à partir d’une montre connectée.
Période d’inclusion : 01/01/2017 (année de sortie de la première montre connectée permettant la réalisation d’un électrocardiogramme) à 01/09/2024
Pathologie : Arythmie cardiaque
Nombre de personnes concernées : environ 1000
Période des données récoltées :01/01/2017 (année de sortie de la première montre connectée permettant la réalisation d’un électrocardiogramme) à Aout 2024
Période de traitement des données récoltées Mars 2025 à Juin 2025
Mode de collecte :Fichier Redcap
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les dates de soins sont nécessaires pour savoir si les individus ont bénéficiées de soins suite au diagnostic d’arythmie.
Les dates de naissance et dates de décès sont nécessaires pour réaliser les courbes de survie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d'éligibilité recevront, lors d'une consultation ou d'une hospitalisation , une note d'information concernant la collecte de leurs données personnelles et médicales à des fins de recherche. Cette note pourra également leur être envoyée par voie postale. Ils auront la possibilité de refuser l'utilisation de leurs données en renvoyant leur opposition par courrier dans les 15 jours suivant la réception de la note. En l'absence de réponse de leur part, il sera considéré qu'ils n'ont pas d'objection à l'utilisation de leurs données pour cette recherche.
La note d'information précise leurs droits, notamment celui de refuser de participer à l'étude ou de se rétracter à tout moment. Ils auront aussi le droit d'accéder à l'ensemble de leurs données collectées, de demander des corrections, de s'opposer à la transmission de leurs données, ou de demander leur suppression. Ils pourront également exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données auprès de leur médecin ou du CHU de Poitiers et/ou de son Délégué à la Protection des Données (DPD), ainsi que de déposer une réclamation auprès de la CNIL.