N° F20230511101516

Description des variants génétiques responsables de. dystrophies rétiniennes héréditaires

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La description des variants génétiques responsables des dystrophies rétiniennes permettra de partager et d'améliorer les connaissances sur les gènes et les mécanismes physiopathogéniques en cause dans ces pathologies. Cette information est à destination des professionnels de la santé, Ophtalmologues, Généticiens, Conseillers en Génétique, qui sont amenés à rendre un résultat de génétique aux patients, mais aussi aux Biologistes moléculaires, qui sont en charge du diagnostic génétique et de l'interprétation des variants obtenus lors de l'analyse des gènes de DRH. Le fait qu’un variant soit décrit dans la littérature scientifique est un critère d’évaluation de sa pathogénicité d’après les recommandations de l’ACMG 2015. La publication des nouvelles variations délétères identifiées dans notre laboratoire permettrait d’améliorer et faciliter l’interprétation des autres équipes amenées à rencontrer ces variations dans le futur. Ce projet assurera aussi un meilleur diagnostic clinique des patients, puisque la pathogénicité (effet sévère, modéré ou très modéré) des variants permettra une meilleure prédiction de l'évolution de la pathologie et un conseil adapté aux patients et à leurs familles.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Claire-Marie DHAENENS

Centre Hospitalier Universitaire de Lille 59037 LILLE

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 04/09/2023 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
11/05/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données extraites de la base source seront pseudo-anonymisées. Un numéro de ligne (1 à 6000 par exemple) sera attribué à chaque patient. Les seules informations utilisées sont: le sexe, l'âge au diagnostic, la pathologie, le gène et les variants causaux identifiés. Ainsi, il ne sera en aucun cas possible de pouvoir identifier un patient de l’étude à partir des seules données présentées dans celle-ci... . La base source est conservée à vie puisqu'il s'agit d'une base active de gestion des patients du laboratoire de diagnostic. Par contre, la base de données ainsi créée pour l'étude sera conservée pendant la durée de réalisation de l’étude et jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de l’étude. Passé ce délai, la base de données ainsi que tous les documents relatifs à la recherche seront définitivement détruits.

Délégué à la protection des données

Anthony BOUZIDI

Centre Hospitalier Universitaire de Lille 59037 Lille

anthony.bouzidi@chu-lille.fr