N° 28078693

Description des patients atteints de maladies veineuses chroniques et sa prise en charge thérapeutique en vie réelle en France via L'EDS THIN

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Cette faisabilité est réalisée afin de pouvoir évaluer les populations et la complétude des données, pour ensuite conduire une étude sur les patients atteints de maladies veineuses chroniques et dont les objectifs sont les suivants :
•Décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients souffrant de maladies veineuses chroniques
•Décrire les caractéristiques démographiques et cliniques des patients souffrant de maladies veineuses chroniques des 3 groupes suivants : patients diabétiques, obese ou présentant les 2 maladies
•Décrire les modalités de prescription, la persistance et l'adhérence de Cyclo 3 Fort et des autres traitements veinotoniques (en fonction de leur DCI)
•Évaluer l'évolution des symptômes cliniques de la maladie veineuse chronique des patients sous Cyclo 3 Fort et des autres traitements veinotoniques (en fonction de leur DCI)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Demographic profile (Age, gender) will be described overall and among patients who received treatment with Cyclo 3 Fort.
Care and follow-up variables (Calculated “overall”)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Pierre Fabre Medicament (PFM)

40 Rue Albert Calmette 81100 Castres 81100 CASTRES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
POIRIER Pierre Andre

Calendrier du projet

Date de début : 24/09/2025 – Date de fin : 24/01/2026 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
04/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans la mesure où Clinityx By GERSDATA ne dispose pas d’informations permettant de relier votre identité aux données qu’il utilise, vous pouvez faire valoir vos droits directement auprès de votre médecin participant à l’observatoire THIN® France. Ce dernier pourra alors immédiatement indiquer dans son logiciel votre choix. L’exercice de ces droits ne remettra pas en cause vos soins ni la relation avec votre médecin. Pour plus d’information sur vos droits et sur l’utilisation des données, vous pouvez consulter le site Internet https://clinityx.semaphore-sante.fr/databases/659/thin/. La liste des études, recherches ou évaluations réalisées à partir de l’entrepôt de données THIN® France y est accessible et régulièrement actualisée.

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