N° 31176744

Description des atteintes des glandes surrénales dans le cadre du syndrome des anti-phospholipides

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Médecine interne

Bénéfices attendus

L’atteinte des glandes surrénaliennes dans le syndrome des anti phospholipides est bien connue mais peu décrite. Les manifestations sont très peu spécifiques, source d’erreurs diagnostiques malgré une morbi-mortalité parfois importante.
Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques, biologiques et radiologiques des patients atteints de SAPL avec atteinte surrénalienne, ainsi que la morbi-mortalité associée à cette atteinte.
Objectif principal : Décrire les caractéristiques clinique, biologiques et radiologiques des patients présentant une atteinte surrénalienne dans le cadre d’un syndrome des anti-phospholipides.
Méthode : Valeurs qualitatives exprimées en nombre et pourcentages, valeurs quantitatives exprimées en médiane et écart interquartile [Q1-Q3]. Associations entre variables qualitatives déterminées par le test de Chi2 ou de Fisher selon l’effectif. Associations entre variable quantitatives déterminées par le test Kruskall-Wallis.
Risque alpha de 5 % avec p < 0,05 considéré comme significatif.
Analyses statistiques à l’aide du logiciel R v.4.41.
Population d'étude : Patients majeurs
(a) critères de classification ACR/EULAR 2023 du SAPL ET atteinte surrénalienne définie par lésion uni/bilatérale surrénalienne à l’imagerie et/ou insuffisance surrénalienne biologique (cortisolémie à 08h00 < 5 µg/dL (138 nmol/L) et/ou < 18 µg/dL (500 nmol/L) après stimulation / 0,25 mg d’ACTH (Synacthen®))
Exclusion : anticorps anti surrénale, syndrome myéloprolifératif, néoplasie avec métastase surrénalienne, hyperplasie ou hypoplasie des glandes surrénales d’origine génétique, pathologies infiltratives (amylose, hémochromatose ou sarcoïdose), processus infectieux actif (VIH, CMV, tuberculose, infection fongique invasive, méningocoque), maladie prothrombotique (coagulation intravasculaire disséminée, thrombopénie induite à l’héparine, hémoglobinurie paroxystique nocturne), traumatisme surrénalien, insuffisance corticotrope ou encore insensibilité génétique à l’ACTH
(b) De janvier 2010 à décembre 2025

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Inclure patients majeurs

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
07/05/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon écrite, dans des termes compréhensibles, du but de
l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser
de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le
droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur
leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs
données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible,
d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une
réclamation auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU DE POITIERS

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86000 POITIERS France

dpo@chu-poitiers.fr