N° F20210326102552

Dénutrition AVC_2:Analyse de l'impact de la dénutrition chez les patients de plus de 70 ans thrombolysés et/ou thrombectomisés pour infarctus cérébral

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

La dénutrition est un problème fréquent à l’hôpital (au moins 30% des patients). Son impact sur la morbi-mortalité est bien connu en gérontologie, oncologie et réanimation. Il n’y a que très peu d’études neurovasculaires traitant des conséquences d’une dénutrition présente avant l’AVC (Accident Vasculaire Cérébral). En effet, l’essentiel de la littérature médicale ne concerne que la dénutrition acquise après un AVC. Nous proposons d’analyser les données médicales issues d’une cohorte de patients de plus de 70 ans thrombolysés et/ou thrombectomisés dans le service de neurovasculaire entre les années 2014 et 2019.. L’objectif principal est d’observer l’évolution clinique des patients dénutris par rapport aux non dénutris en se basant sur le score NIHSS de sortie d’unité neurovasculaire (UNV) et le score de Rankin. mois.. . Les objectifs secondaires sont de :.. évaluer à l’aide du NIHSS d’entrée l’impact de la dénutrition sur la gravité de l’accident ischémique cérébral (AIC).. colliger les méthodes de dépistage de la dénutrition par une revue de la littérature.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

185, rue Raymond Losserand 75014 PARIS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 23/03/2021 – Date de fin : 31/12/2021 Durée de l'étude : 9 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
26/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le formulaire d’information et de non opposition sera envoyé à chaque patient éligible à l'étude par voie postale . Après le recueil de la non opposition des patients, les données seront alors recueillies à partir du dossier médical informatisé des patients:.. Données démographiques.. Données du contexte pathologique de l’AVC.. Données des examens. - Questionnaires complétés dans le cadre de la prise en charge des patients pour leur AVC.. Ce formulaire d’information précise que l’inclusion dans un protocole de recherche n’impliquant pas la personne humaine ne peut pas être réalisée sans information préalable, que le médecin investigateur doit fournir toutes les explications nécessaires concernant cette recherche, conformément aux dispositions des articles 13 et 14 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD, Règlement (UE) 2016/679 du Parlement Européen et du Conseil du 27 avril 2016). L'information à la recherche fait l'objet d'un document écrit.. . Le patient peut à tout moment arrêter sa participation à la recherche sans justification conformément à l’article 21 du RGPD. Ceci n’aura pas de conséquence ni sur la qualité des soins et des traitements qui lui seront fournis ni sur sa relation avec son médecin. Les données recueillies jusqu’à l’expression de son opposition seront utilisées sauf demande exprès de sa part. En effet, conformément à l’article 17 du RGPD, le patient a le droit de demander l’effacement de ses données le concernant déjà collectées. Son opposition et l’accord d’utilisation ou non de ses données précédemment recueillies seront tracés dans son dossier médical informatisé.. . Conformément aux dispositions des articles 15 et 16 du règlement (UE) 2016/679 du 27 avril 2016 (Règlement Général sur la protection des données) de la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687 du 1° août 2018), le patient dispose d’un droit d’accès, de rectification, de portabilité, d’effacement de celles-ci ou une limitation de traitement (cf. cnil.fr pour plus d’informations sur vos droits). Le patient dispose également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées. Sa demande doit être adressée au Délégué à la Protection des Données du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, soit par courrier électronique à l’adresse dpo@hpsj.fr, soit par courrier postal à l’adresse : 185 rue Raymond Losserand – 75014 Paris.. . Le dossier médical restera confidentiel et ne pourra être consulté que sous la responsabilité du médecin s’occupant de son traitement ainsi que par les autorités de santé et par des personnes dûment mandatées par le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph pour la recherche et soumises au secret professionnel.. . Si le patient le souhaite, il pourra être tenu informé des résultats globaux de cette recherche une fois celle-ci achevée. S’il a des préoccupations ou des questions au sujet de cette étude l’investigateur principal de cette étude, le docteur Marie BRUANDET, reste à sa disposition pour répondre à ses questions.

Délégué à la protection des données

Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

185, rue Raymond Losserand 75014 Paris

dpo@ghpsj.fr