Délais de prise en charge, prévention infectieuse et devenir des patients splénectomisés admis en réanimation pour infection sévère : étude rétrospective multicentrique ASPLEEN-ICU
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet ASPLEEN-ICU est une étude rétrospective multicentrique visant à améliorer les connaissances sur les infections sévères chez les patients splénectomisés admis en réanimation.
Les patients splénectomisés présentent un risque accru d’infections graves, parfois d’évolution rapide vers le sepsis ou le choc septique, avec une mortalité élevée. Malgré l’existence de recommandations de prévention, la reconnaissance du statut splénectomisé, la traçabilité des mesures de prévention et la rapidité de prise en charge restent variables. Ce projet présente donc un intérêt pour la santé publique en cherchant à identifier des leviers d’amélioration de la prise en charge et de la prévention dans cette population à risque.
L’objectif principal est d’évaluer l’association entre le délai entre le premier contact médical et l’initiation de la première antibiothérapie, et la mortalité hospitalière. Les objectifs secondaires sont de décrire les délais de prise en charge, d’identifier les facteurs associés à un retard thérapeutique, d’analyser l’association entre ces délais et la sévérité initiale ainsi que le devenir, et de décrire les caractéristiques des infections et les mesures de prévention documentées.
La méthodologie repose sur une étude observationnelle, rétrospective et multicentrique, utilisant des données issues des dossiers médicaux. Les patients seront identifiés dans les services de réanimation participants à partir des bases médico-administratives et des dossiers médicaux, puis inclus après vérification des critères d’éligibilité. Les données seront pseudonymisées et limitées aux variables nécessaires aux objectifs de l’étude, incluant les caractéristiques des patients, les données de splénectomie, les délais de prise en charge, les données infectieuses, la sévérité initiale et le devenir hospitalier.
La population étudiée comprend des patients adultes splénectomisés admis en réanimation entre le 1er janvier 2020 et le 31 décembre 2025 pour infection sévère, sepsis ou choc septique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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