N° 22657208

Décrire les caractéristiques cliniques des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Objectif principal
To describe the clinical outcomes of patients with metastatic Pole E mutated endometrial cancers

Objectifs secondaires
a) Description of clinico pathological characteristics of POLE E mutated patients, including TP53 status, expression of hormone receptors, tumour grade and MMRd status.
b) Proportion of patients with partial response (PR) or complete response (CR) among patients treated with platinum-based first line chemotherapy
c) Proportion of patients with PR or CR among patients treated with ICI based therapy
d) PFS of patients for the different therapies (platinum-based chemotherapy; ICI based-therapy; Endocrine therapy if applicable)
e) Overall survival (OS) of patients for the different therapies (platinum-based chemotherapy; ICI based-therapy; Endocrine therapy if applicable). OS is defined as the time from first line treatment start to the date of death from any cause; Patients alive will be censored at the date of last follow-up.
f) Proportion of de novo vs. recurrent patients and evaluation of the response to therapy accordingly
g) Depending on the number of patients, descriptive analyses for subpopulations will be completed by comparative analyses (exploratory).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ICO

Bd Jacques Monod 44805 SAINT HERBLAIN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 01/04/2027 Durée de l'étude : 27
Etape 1 : Dépôt du projet
05/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

ICO

Bd Jacques Monod 44805 SAINT HERBLAIN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Info générique (documents ICO + Site Unicancer): Les droits des personnes, prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité), s’exercent auprès du DPO de l’établissement. Les personnes ont également la possibilité de s’opposer au traitement de leurs données, conformément à l’article 21 du RGPD. Les patients sont informés de leurs droits via le livret d’accueil, le site internet de l’établissement, par voie d’affichage dans les salles d’attente et par le consentement générique recherche.

Délégué à la protection des données

ICO

Bd Jacques monod 44805 SAINT HERBLAIN France

delegue.protection.donnees@ico.unicancer.fr