N° F20220408170223

Curiethérapie haut débit de rattrapage guidée par cartographie biopsique transpérinéale dans le cadre de récidives de cancers prostatiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'objectif principal de cette étude est d’évaluer la réponse tumorale de la curiethérapie HDR de rattrapage guidée par cartographie biopsique après échec d’une irradiation première pour un cancer localisé de la prostate.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE POITIERS

CS 90577 86021 POITIERS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2022 – Date de fin : 01/04/2022 Durée de l'étude : 1 MOIS
Etape 1 : Dépôt du projet
08/04/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients ont reçu à leur consultation initiale un document les informant de la collecte des données de manière anonymisée à des fins d’étude observationnelle.. . Les patients seront informés de façon orale/écrite, dans des termes compréhensibles, du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.. Cette information se fait par les investigateurs participants, et par la remise de différents documents qu’ils signent : livret d’accueil, note d’information, etc…

Délégué à la protection des données

CHU DE POITIERS

CE 90577 86021 POITIERS

dpd@chu-poitiers.fr