CPAP Coaching Leveraged by AI Real-time Insights and Triage Yield (CPAP CLARITY)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le syndrome d’apnée du sommeil (SAS), largement sous‑diagnostiqué, se caractérise par des interruptions répétées de la respiration durant le sommeil. Sa forme obstructive (SAOS), majoritaire, est associée à une somnolence marquée et à un risque cardiovasculaire accru. La pression positive continue (PPC) reste le traitement de référence, mais son efficacité dépend fortement de l’adhésion, souvent insuffisante.
Pour répondre à ces enjeux, SomniPlanet a développé un modèle hybride associant suivi humain ciblé, intelligence artificielle et sciences comportementales. Sa solution Luna permet un télésuivi intelligent, une priorisation automatisée et un accompagnement personnalisé visant à renforcer l’observance et améliorer la qualité du suivi.
L’objectif principal de cette étude est de décrire le modèle de prise en charge hybride proposé aux patients traités par Pression Positive Continue (PPC), intégrant l’agent conversationnel Luna et le système d’alertes intelligentes, tous deux supervisés à distance par des Case Managers spécialisés, ainsi que d’en présenter le parcours de prise en charge associé. Les objectifs secondaires visent à caractériser les profils sociodémographiques et cliniques des patients avant et après l’introduction de ce modèle hybride, puis à comparer, entre ces deux périodes, les taux d’abandon du traitement et les niveaux d’observance à 6, 12, 18 et 24 mois. L’étude prévoit également une comparaison du taux de persistance observé dans la cohorte hybridée avec celui d’un bras comparateur externe issu de l’étude ALASKA. Enfin, à titre exploratoire, elle cherche à évaluer le ressenti et la satisfaction des patients utilisant l’agent conversationnel Luna, à partir des données qualitatives disponibles.
Les données scientifiques sur l’impact réel de ces dispositifs dans la pratique courante restent limitées. Cette étude vise à combler ce manque en décrivant les caractéristiques des patients bénéficiant de ces outils, en évaluant leur évolution au cours du temps (observance, persistance, abandon) et en comparant ces résultats à des données externes (étude ALASKA). Les résultats attendus permettront d’éclairer les professionnels de santé et les décideurs sur l’efficacité et la pertinence de ces solutions numériques dans la prise en charge de l’apnée du sommeil. À terme, ils pourraient contribuer à améliorer la qualité des soins, réduire les complications liées à la non-observance et optimiser l’utilisation des ressources de santé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'utilisation des dates de soins nous permettra d'avoir une vision détaillée du parcours de soins, y compris des notions de délais entre évènements jalons.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.