N° 30363996

CPAP Coaching Leveraged by AI Real-time Insights and Triage Yield (CPAP CLARITY)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Le syndrome d’apnée du sommeil (SAS), largement sous‑diagnostiqué, se caractérise par des interruptions répétées de la respiration durant le sommeil. Sa forme obstructive (SAOS), majoritaire, est associée à une somnolence marquée et à un risque cardiovasculaire accru. La pression positive continue (PPC) reste le traitement de référence, mais son efficacité dépend fortement de l’adhésion, souvent insuffisante.
Pour répondre à ces enjeux, SomniPlanet a développé un modèle hybride associant suivi humain ciblé, intelligence artificielle et sciences comportementales. Sa solution Luna permet un télésuivi intelligent, une priorisation automatisée et un accompagnement personnalisé visant à renforcer l’observance et améliorer la qualité du suivi.
L’objectif principal de cette étude est de décrire le modèle de prise en charge hybride proposé aux patients traités par Pression Positive Continue (PPC), intégrant l’agent conversationnel Luna et le système d’alertes intelligentes, tous deux supervisés à distance par des Case Managers spécialisés, ainsi que d’en présenter le parcours de prise en charge associé. Les objectifs secondaires visent à caractériser les profils sociodémographiques et cliniques des patients avant et après l’introduction de ce modèle hybride, puis à comparer, entre ces deux périodes, les taux d’abandon du traitement et les niveaux d’observance à 6, 12, 18 et 24 mois. L’étude prévoit également une comparaison du taux de persistance observé dans la cohorte hybridée avec celui d’un bras comparateur externe issu de l’étude ALASKA. Enfin, à titre exploratoire, elle cherche à évaluer le ressenti et la satisfaction des patients utilisant l’agent conversationnel Luna, à partir des données qualitatives disponibles.

Les données scientifiques sur l’impact réel de ces dispositifs dans la pratique courante restent limitées. Cette étude vise à combler ce manque en décrivant les caractéristiques des patients bénéficiant de ces outils, en évaluant leur évolution au cours du temps (observance, persistance, abandon) et en comparant ces résultats à des données externes (étude ALASKA). Les résultats attendus permettront d’éclairer les professionnels de santé et les décideurs sur l’efficacité et la pertinence de ces solutions numériques dans la prise en charge de l’apnée du sommeil. À terme, ils pourraient contribuer à améliorer la qualité des soins, réduire les complications liées à la non-observance et optimiser l’utilisation des ressources de santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'utilisation des dates de soins nous permettra d'avoir une vision détaillée du parcours de soins, y compris des notions de délais entre évènements jalons.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

SomniPlanet

17 Place Des Reflets 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Heva

186 Avenue Thiers 69006 Lyon 69006 Lyon France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 30/09/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
01/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Heva

186 Avenue Thiers 69006 Lyon 69006 Lyon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

SomniPlanet

17 Place Des Reflets 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

dpo@somniplanet.com