N° 16209009

Correction génique de la mutation HBB : c.20A>T dans des cellules souches hématopoïétiques drépanocytaires par l’outil CRISPR-Cas9. DrepaCure

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Biologie
Hématologie
Maladies rares

Bénéfices attendus

Le but est l’amélioration des connaissances permettant la prise en charge curative des patients drépanocytaires avec mise à disposition de nouveaux outils pour traiter. Il s’agit de recueillir les cellules souches hématopoïétiques de patients drépanocytaires à partir des reliquats de soin afin de constituer une banque cellulaire dans un premier temps. Puis, l’objectif est de corriger par thérapie génique CRISPR la mutation responsable de l’hémoglobine S in vitro.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

12, rue Dubernat 33400 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/03/2024 – Date de fin : 15/03/2028 Durée de l'étude : 48

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Bordeaux

12, rue Dubernat 33400 Talence cedex France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés et se verront remettre une note d’information relative à la recherche par l’équipe. Après un délai de réflexions et en l’absence d’opposition, l’acceptation de sa participation sera colligée dans son dossier médical. Les notions référencés dans les art 15 à 20 figurent dans la lettre d'information.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

12, rue Dubernat 33404 Talence cedex France

dpo@chu-bordeaux.fr