Coroscanner vs invasive angiography in heart failure with reduced ejection fraction]
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
- Devant une découverte d’HFrEF, cibler les patients pour lesquels une coronarographie est nécessaire en 1ère intention en raison d’une probabilité élevée de lésion coronarienne au vu de leurs antécédents, facteurs de risque, de certains critères ECG, échographiques…
- Inversement, devant une découverte d’HFrEF, cibler les patients pour lesquels la probabilité de coronaropathie est faible et donc pour lesquels un coroscanner peut légitimement être réalisé en 1ère intention.
Le coroscanner étant moins onéreux et non invasif contrairement à la coronarographie, il existe donc un bénéfice net en termes de santé publique
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessité de connaître l'âge du/de la patient(e) au moment de l'étude
Nécessité de connaître la date et les causes du décès (notamment complications d'un examen en lien avec l'étude ou d'une pathologie étudiée au cours de l'étude, notamment l'insuffisance cardiaque)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les notes d’information seront envoyées par le porteur du projet aux personnes concernées sur leur messagerie sécurisée Mon espace santé. Pour les personnes qui n’ont pas activé leur compte Mon espace santé, les notes d’information seront envoyées par courrier postal. Les notes d’information pourront également être remises aux patients concernés lors de leur passage dans le service (pour le versant prospectif de cette étude historico-prospective).