Consommation de soins et fardeau économique de la DMLA en fonction du stade de la maladie : données de la cohorte ALIENOR enrichie avec les données du SNDS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il existe un manque de données en vie réelle sur le fardeau de l’ensemble des formes DMLA en termes de ressources de soins mobilisées et de coûts associés. La présente étude, en exploitant la finesse des diagnostics de DMLA posés au sein de la cohorte ALIENOR et l’exhaustivité des remboursements de soins dans le SNDS, vise à décrire le recours aux soins au long cours et les coûts associés chez les sujets de la cohorte. Elle permettra de disposer des premiers résultats sur la prise en charge à long-terme, avec un suivi de 15 ans, (1) de la DMLA néovasculaire, avec en outre une estimation du pourcentage de DMLA néovasculaire non traitée, (2) de la DMLA atrophique, (3) des formes intermédiaires de DMLA.
L’étude inclura l’ensemble des sujets inclus dans la cohorte ALIENOR ayant un diagnostic de DMLA disponible (précoce, intermédiaire ou avancée) entre 2006 et 2008 pour lesquels le chaînage avec le SNDS aura pu être effectué.
Les coûts seront décrits pour chaque forme de DMLA. Une comparaison des coûts de prise en charge sera ensuite réalisée en fonction du statut de la maladie, des suppléments nutritionnels pris, de l'évolution de la maladie et de la latéralisation de l'atteinte visuelle, en utilisant des modèles linéaires généralisés ajustés sur divers facteurs.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Pas d'autres données utilisées en dehors des données démographiques et des données de santé.
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Appariement des données des patients de la cohorte Alienor (Antioxydants, LIpides Essentiels, Nutrition et maladies OculaiRes) aux données SNDS.
Type d'appariement
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
commune de résidence, date de décès et année et mois de naissance seront exclusivement utilisées pour l'appariement des données
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une dérogation à l'information individuelle est demandée dans la mesure où (1) les patients ont été informés de la possible réutilisation de leurs données dans le cadre d’ALIENOR, (2) l’utilisation des données du SNDS à des fins de recherche scientifique ne fait pas l’objet d’une information individuelle des patients.
Une information collective sera effectuée : mise en ligne d’une note d’information spécifique à l’étude et recensement de l’étude dans la liste des projets conduits à partir de la cohorte 3C sur le site internet des 3 Cités, ainsi que sur les portails de transparence du RT et du RMO.