Conséquences obstétricales, endocriniennes et métaboliques d’un traitement anténatal par dexaméthasone chez la femme en cours de grossesse à risque d’Hyperplasie Congénitale des Surrénales (HCS). « Dexaméthasone et grossesse : effets maternels » DEXAPREG
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Chez les mères traitées par DEX, les effets indésirables des glucocorticoïdes (prise de poids, œdème, vergetures, hypertension artérielle et diabète) ont été rapportés avec une fréquence et une intensité variable. Ces observations proviennent de cohortes rétrospectives et reposent sur une auto-déclaration rétrospective.
Il n’existe actuellement aucune donnée sur l’axe corticotrope pendant et après la grossesse chez les femmes traitées par DEX.
Objectif principal :
Évaluer l’incidence des complications métaboliques (hypertension artérielle et diabète) chez les mères traitées par DEX pendant la grossesse.
Objectifs secondaires :
1) Évaluer la prévalence et l'importance des autres effets indésirables de la prise de DEX: prise de poids, vergetures, insomnie chez les mères traitées par DEX
2) Décrire l'issue de la grossesse et la comparer à une population de référence en France (données de l'enquête nationale périnatale de 2016 (15)).
3) Analyser l'axe corticotrope de la mère traitée par DEX pendant et après la grossesse
Cette étude effectuera des investigations approfondies des résultats obstétriques, endocriniens et métaboliques chez les femmes traitées par DEX. Il révélera la prévalence et l'importance de la prise de poids, de l'insomnie, de l'œdème, des vergetures, de l'hypertension artérielle et du diabète gestationnel, et analysera l’axe corticotrope pendant et jusqu’à 3 mois après la grossesse. Cela conduit à améliorer la prise en charge de ces femmes et la prévention des comorbidités et documenter la pratique courante de prescrire de la DEX en anténatal en soins courants après validation en RCP maladies rares.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
6
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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