ConcEld Phase I : Etude de la variabilité des concentrations sériques en bêtalactamines ou en Daptomycine des patients âgés hospitalisés au CHU de Limoges.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
Ajustement des posologies et suivi des concentrations sériques.
Mise en place de guidelines pour le suivi des concentrations sériques, le suivi des posologies en antibiotiques des patients âgés traités à haute dose.
Améliorer la prise en charge des patients traités par haute dose de bêtalactamine ou Daptomycine.
Objectif poursuivis :
Objectif principal :
Évaluer le risque d'atteindre une concentration sérique au delà du seuil de toxicité en b^talactamines ou Daptomycine chez les patients âgés hospitalisés.
Objectifs secondaires :
1) Observer les conséquences cliniques et biologiques de l'antibiothérapie en fonction de la concentration sérique.
2) Identifier les déterminants des patients sur-dosés, normodosés et sous dosés.
3) Analyser la posologie finale nécessaire pour atteindre la concentration cible pour chaque patient.
Élément de méthode
Population d'étude :
Population âgée d'au moins 75 ans hospitalisées au CHU de Limoges du 1 Février 2022 au 31 Décembre 2024 dans les services d'oncologie, hématologie, MIT, MIA, Polyclinique et gériatrie
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
cette donnée est nécessaire pour les objectifs de son projet.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Procédure institutionnelle qui informe les patients hospitalisés depuis Février 2021 que leurs données pourront être utilisées pour des recherche sur données.