N° 21906184

ConcEld Phase I : Etude de la variabilité des concentrations sériques en bêtalactamines ou en Daptomycine des patients âgés hospitalisés au CHU de Limoges.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Gériatrie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Ajustement des posologies et suivi des concentrations sériques.
Mise en place de guidelines pour le suivi des concentrations sériques, le suivi des posologies en antibiotiques des patients âgés traités à haute dose.
Améliorer la prise en charge des patients traités par haute dose de bêtalactamine ou Daptomycine.

Objectif poursuivis :
Objectif principal :
Évaluer le risque d'atteindre une concentration sérique au delà du seuil de toxicité en b^talactamines ou Daptomycine chez les patients âgés hospitalisés.
Objectifs secondaires :
1) Observer les conséquences cliniques et biologiques de l'antibiothérapie en fonction de la concentration sérique.
2) Identifier les déterminants des patients sur-dosés, normodosés et sous dosés.
3) Analyser la posologie finale nécessaire pour atteindre la concentration cible pour chaque patient.

Élément de méthode

Population d'étude :
Population âgée d'au moins 75 ans hospitalisées au CHU de Limoges du 1 Février 2022 au 31 Décembre 2024 dans les services d'oncologie, hématologie, MIT, MIA, Polyclinique et gériatrie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

cette donnée est nécessaire pour les objectifs de son projet.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAER Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 06/01/2025 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
14/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Procédure institutionnelle qui informe les patients hospitalisés depuis Février 2021 que leurs données pourront être utilisées pour des recherche sur données.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 Avenue Martin Luher King, Limoges 87000 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr