Compréhension des informations données avant une chirurgie du canal carpien.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude vise à évaluer la compréhension réelle des informations préopératoires et des consignes postopératoires chez les patients opérés d’un syndrome du canal carpien en ambulatoire. Elle repose sur l’analyse prospective d’une cohorte monocentrique de patients adultes ayant reçu l’information orale et écrite habituelle du parcours de soins. Un questionnaire standardisé administré en salle de réveil évalue la suffisance perçue de l’information, la connaissance des intervenants, la clarté des consignes et une question objective vrai/faux sur les consignes postopératoires. L’objectif est d’identifier les situations de défaut de compréhension afin d’améliorer la sécurité et la qualité du parcours ambulatoire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées disposent d’un droit d’accès à leurs données (article 15) et d’un droit de rectification des données inexactes ou incomplètes (article 16). Elles peuvent également exercer leur droit d’opposition à tout moment, sans avoir à justifier leur décision, auprès du responsable de traitement, du centre participant ou du professionnel détenteur des données (article 21, tel que prévu par la MR-004). En cas d’opposition, elles peuvent demander l’effacement des données déjà collectées (article 17), sous réserve que cet effacement ne rende pas impossible ou ne compromette pas gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Elles disposent enfin d’un droit à la limitation du traitement dans les conditions prévues à l’article 18 du RGPD. Le droit à la portabilité des données (article 20) n’est pas applicable à ce traitement. Les demandes peuvent être adressées au responsable de traitement ou au DPO, et feront l’objet d’une réponse dans le délai prévu par le RGPD