Complications hémorragiques pendant la grossesse liées à l'utilisation d'aspirine. ASPREG, une étude nationale française.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
The increasingly wide use of low-dose aspirin during pregnancy to prevent preeclampsia, based on recently updated clinical guidelines, raises debates about potential maternal bleeding risks. This population-based study aimed to quantify the risk of hemorrhage complications associated with aspirin exposure.
We performed a nationwide exposed/unexposed cohort study using the French National Health Data System (SNDS), analyzing 5,774,333 pregnancies between 2015 and 2021. Exposure was defined as a low-dose aspirin prescription (75–160 mg/day) during pregnancy (2.98% of the cohort). The primary endpoint was a hospital stay for maternal hemorrhage during the 1st, 2nd/3rd trimesters, or the postpartum period. Risk was evaluated using a Cox survival regression.
Aspirin exposure was associated with a significantly increased risk of maternal hemorrhage: during the first trimester (Hazard Ratio [HR] 2.87 [95% CI 2.56–3.21]), the second and third trimesters (HR 1.74 [1.65–1.84]), and post-partum (HR 1.44 [1.32–1.57]). The study also estimated the number of attributable bleeding complications based on varying prevalence levels.
The prescription of low-dose aspirin during pregnancy is associated with an increased risk of maternal bleeding complications. These findings suggest the need to reconsider widespread usage and emphasize precise patient selection to ensure aspirin is reserved for those who genuinely benefit.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
NA
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Commune de résidence : estimation du profil socioéconomique (Fdep) ; date de soins : identification de la grossesse (via accouchement) et des soins ayant eu lieu avant ou pendant la grossesse chez la mère (comorbidités)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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