N° 21576414

Complications des trachéotomies percutanées et chirurgicales en réanimation : Etude comparative rétrospective (Cohorte TRACHREA)

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Le sevrage difficile de la ventilation mécanique et/ou l’évaluation d’une affection cérébrale (traumatique, infectieuse, auto-immune) peut nécessiter de recourir à la réalisation d’une trachéotomie.
Cette technique peut être réalisée par voie percutanée en chambre de réanimation ou par voie chirurgicale au bloc opératoire.
Les indications de trachéotomie ont fait l’objet de recommandations formalisées d’expert en 2019 sous l’égide des sociétés savantes de Réanimation, Anesthésie et Médecine d’Urgence.
Actuellement, cette technique est réalisée de façon pluri mensuelle dans le service de réanimation du CHU de la Guadeloupe, mais aussi dans d’autres services de réanimation.
Même si la réalisation de cette technique est bien codifiée, Il parait donc nécessaire d’évaluer les pratiques en recherchant les complications survenant immédiatement et dans l’année suivant la réalisation de la trachéotomie.

Pour ce faire, nous réalisons une étude observationnelle de cohorte de patients ayant bénéficié d’une trachéotomie au CHU de la Guadeloupe en comparaison avec de patients ayant bénéficié d’une trachéotomie au CHU de Bordeaux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Chu de la Guadeloupe

Route de Chauvel 97139 Les Abymes 97159 Pointe-à-Pitre Guadeloupe

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/08/2023 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
20/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Chu de la guadeloupe

Route de Chauvel 97139 Les Abymes 97159 Pointe-à-Pitre Guadeloupe

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tout participant présélectionné sera préalablement informé des objectifs de l'étude, de sa méthodologie, de sa durée, de ses contraintes et des risques prévisibles. Un résumé des renseignements donnés par le responsable scientifique sera foumi dans le formulaire d'information.
Une note d'information et le formulaire d'opposition est envoyé aux patients.

Délégué à la protection des données

CHU de la Guadeloupe

route de Chauvel 97159 Pointe-à-Pitre Guadeloupe

steeve.bevon@chu-guadeloupe.fr