Complications des trachéotomies percutanées et chirurgicales en réanimation : Etude comparative rétrospective (Cohorte TRACHREA)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le sevrage difficile de la ventilation mécanique et/ou l’évaluation d’une affection cérébrale (traumatique, infectieuse, auto-immune) peut nécessiter de recourir à la réalisation d’une trachéotomie.
Cette technique peut être réalisée par voie percutanée en chambre de réanimation ou par voie chirurgicale au bloc opératoire.
Les indications de trachéotomie ont fait l’objet de recommandations formalisées d’expert en 2019 sous l’égide des sociétés savantes de Réanimation, Anesthésie et Médecine d’Urgence.
Actuellement, cette technique est réalisée de façon pluri mensuelle dans le service de réanimation du CHU de la Guadeloupe, mais aussi dans d’autres services de réanimation.
Même si la réalisation de cette technique est bien codifiée, Il parait donc nécessaire d’évaluer les pratiques en recherchant les complications survenant immédiatement et dans l’année suivant la réalisation de la trachéotomie.
Pour ce faire, nous réalisons une étude observationnelle de cohorte de patients ayant bénéficié d’une trachéotomie au CHU de la Guadeloupe en comparaison avec de patients ayant bénéficié d’une trachéotomie au CHU de Bordeaux.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tout participant présélectionné sera préalablement informé des objectifs de l'étude, de sa méthodologie, de sa durée, de ses contraintes et des risques prévisibles. Un résumé des renseignements donnés par le responsable scientifique sera foumi dans le formulaire d'information.
Une note d'information et le formulaire d'opposition est envoyé aux patients.