Comparaison du Quantra QStat aux examens sanguins de laboratoire lors d'hémorragies du post-partum
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La rapidités des résultats des tests explorant l’hémostase sont important pour guider la prise en charge des patients présentant une hémorragie.
Mais les résultats d’hémostase standard sont souvent rendus au delà de 60minutes.
Le dispositif Quantra permet de rendre des résultats équivalents en moins de 20 minutes.
La technologie du Quantra est basée sur l’estimation sonique de l’élasticité via la sonorhéométrie par résonance (SEER) afin de calculer les propriétés viscoélastiques et d'évaluer la formation de caillot de sang total.
Il n'existe aucune étude sur l'utilisation de Quantra dans la prise en charge de l’Hémorragie du post partum (HPP).
L'objectif principal de cette étude est d'explorer la corrélation entre les valeurs du test SEER et les valeurs des tests d'hémostase sanguine standard chez les femmes atteintes d'HPP afin de détecter les anomalies précoces de la coagulation sanguine.
Pour répondre à cette question, nous souhaitons mener une étude rétrospective monocentrique à la maternité du CHU d'Orléans.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
dossiers médicaux informatisés: de soins (EASILY) et d’anesthésie (DIANE)
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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-L’étude a été enregistré sur le Health data hub (PDS ), elle accessible sur son site internet (health-data-hub.fr).
-Cette recherche a obtenu l’approbation du Comité d’éthique de la recherche de la SFAR sous le numéro XXXXXX