Comparaison des modalités et séquences de déclenchement des grossesses gémellaires : une étude rétrospective
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Établir une séquence de déclenchement optimale adaptée aux grossesses gémellaires
Permettant notamment : de réduire le taux de césarienne ;
Moins de complications materno-foetales ;
Amélioration de la morbi-mortalité
La population étudiée sera représentée par l’ensemble des patientes ayant bénéficié d’un déclenchement artificiel du travail d’indication médicale (quelle qu’en soit l’indication) dans le cadre d’une grossesse gémellaire dans les deux centres sus-cités, entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2024.
Inclusion : patientes >18ans, ayant été déclenchée dans le cadre d’une grossesse gémellaire
Non inclusion : patiente mineure, expression d’un désaccord à la participation à une étude
Pour le critère de jugement principal comme pour les critères de jugements secondaires
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Analyses descriptives des données : test du Chi2 (variables qualitatives) ; test de Student (variables quantitatives normales), test de Mann-Whitney (variables quantitatives non normales) …
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Analyses multivariées : régression logistique (pour les critères binaires) ou linéaires (pour les critères quantitatifs)
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Ajustement : analyse de sensibilité / appariement / utilisation d’un score de propension
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Âge maternel pouvant avoir un impact obstétrical mais aussi sur la prévalence de certains facteurs étudiés
Utilisation de l’année de naissance uniquement
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD