N° 25669271

Comparaison des modalités et séquences de déclenchement des grossesses gémellaires : une étude rétrospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Établir une séquence de déclenchement optimale adaptée aux grossesses gémellaires
Permettant notamment : de réduire le taux de césarienne ;
Moins de complications materno-foetales ;
Amélioration de la morbi-mortalité

La population étudiée sera représentée par l’ensemble des patientes ayant bénéficié d’un déclenchement artificiel du travail d’indication médicale (quelle qu’en soit l’indication) dans le cadre d’une grossesse gémellaire dans les deux centres sus-cités, entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2024.
Inclusion : patientes >18ans, ayant été déclenchée dans le cadre d’une grossesse gémellaire
Non inclusion : patiente mineure, expression d’un désaccord à la participation à une étude

Pour le critère de jugement principal comme pour les critères de jugements secondaires
-
Analyses descriptives des données : test du Chi2 (variables qualitatives) ; test de Student (variables quantitatives normales), test de Mann-Whitney (variables quantitatives non normales) …
-
Analyses multivariées : régression logistique (pour les critères binaires) ou linéaires (pour les critères quantitatifs)
-
Ajustement : analyse de sensibilité / appariement / utilisation d’un score de propension

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Âge maternel pouvant avoir un impact obstétrical mais aussi sur la prévalence de certains facteurs étudiés
Utilisation de l’année de naissance uniquement

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2025 – Date de fin : 01/05/2026 Durée de l'étude : 14
Etape 1 : Dépôt du projet
04/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr