N° 17305343

Comparaison de monitorage avec ou sans dosage de progestéronémie en phase lutéale précoce en cycle spontané pour transfert d’embryon congelé

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L’infertilité touche un couple sur 6 et le recours à l’assistance médicale à la procréation est fréquent avec de plus en plus de cycles de transfert d’embryon congelé (TEC). Il a été montré récemment qu’en l’absence de corps jaune (cycle artificiel), le risque de complications hypertensives (hypertension gravidique ou pré éclampsie) était significativement augmenté en comparaison à un cycle avec corps jaune.
Le monitorage du cycle spontané vise à identifier le moment du pic de LH et de l’ovulation afin de programmer au mieux le jour du transfert embryonnaire.
Dans notre centre, le monitorage du pic de LH et de l’ovulation en cycle spontané a d’abord été basé sur le monitorage de la LH seule. Puis les pratiques ont été modifiées en 2018 pour utiliser en sus un dosage de la progestéronémie 3 jours après le pic de LH.
Nous souhaitons comparer les taux de naissances pour ces deux types de monitorage du cycle spontané pour TEC afin d’évaluer si les contraintes de dosages supplémentaires sont intéressantes pour les patientes en terme de taux de grossesse et de naissances.

Les objectifs poursuivis sont:
- objectif principal: comparer les taux de naissances vivantes entre les deux types de monitorage
- objectif secondaires : comparer le taux de grossesse, le taux de fausses couches, le terme et le poids de naissance des enfants entre les deux groupes.

Méthode utilisée: réutilisation de données existantes entre 01/01/2011 et 30/06/2022.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Arnaud de Villeneuve

191 avenue du doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 30/04/2024 – Date de fin : 31/10/2024 Durée de l'étude : 6

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Chu Montpellier, hôpital Arnaud de Villeneuve

371 Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

Destinataire des données 2

SUAU Marie

Chu Montpellier, hôpital Arnaud de Villeneuve 371 avenue du doyen Gaston giraud 34295 France

Destinataire des données 3

Service d'information médicale, épidémiologie et données de santé, unité de recherche clinique et épidémiologie

CHU montpellier, hôpital la Colombière, 39 avenue charles flahaut 34295 montpellier cedex 5 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(g) motif d’intérêt public important, sur la base du droit de l’Union ou du droit d’un Etat membre

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes disposent d'un droit d'accès et de rectification sur les informations collectées les concernant. Elles disposent également d'un droit d'opposition à la transmission de données couvertes par le secret professionnel susceptibles d'être utilisées dans le cadre de cette recherche. L'exercice de ce droit entraine l'arrêt de la participation à cette recherche.

Délégué à la protection des données

Chu Montpellier

Délégué à la protection des données, 191 avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier Cedex 05 France

dpo@chu-montpellier.fr