Comparaison de l'efficacité dans la pratique courante du niraparib et du bevacizumab comme traitement de maintenance après chimiothérapie de première ligne chez des patientes atteintes de cancer de l'ovaire sans mutation génétique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s'agit d'une étude rétrospective visant à comparer deux traitements (niraparib et bevacizumab) actuellement disponibles en maintenance après une chimiothérapie de première ligne dans les cancers de l'ovaire au stade avancé qui ne présentent pas de mutation oncogénique (score HRD faible et BRCA non muté). L'étude utilise les données issues des dossiers patients de plusieurs centres français.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
données sociaux démographiques
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L'objectif principal de l'étude est de comparer la survie sans progression des patientes, ce qui justifie de connaître le mois et l'année de naissance ainsi que la date de décès si l'événement est survenu.
Un des objectifs secondaire est la survie globale à partir de la date de diagnostic. La date de diagnostic est utiliser pour définir la période d'inclusion.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patientes participantes sont informées une lettre d'information et de non opposition qui contient l'ensemble des données relatives à l'étude, à celles du RGPD ainsi que les coordonnées et procédure pour manifester leur non opposition. Cette lettre a été visée par un comité d'éthique au sein du CHU de Nîmes, Nîmes, France.