N° 20494482

Comparaison de la perfusion en TEP amyloïde et de la TEP FDG chez des patients présentant une suspicion de maladie d'Alzheimer

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Connaissance des dépenses de santé
Surveillance, veille et sécurité sanitaires

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine nucléaire
Radiologie et imagerie médicale
Neurologie
Gériatrie

Bénéfices attendus

Un diagnostic précoce et précis de la maladie d'Alzheimer est essentiel pour améliorer la prise en charge des patients et optimiser les traitements. Ce projet vise à comparer deux techniques d'imagerie cérébrale – la perfusion en TEP amyloïde et la TEP au FDG – afin de mieux comprendre leurs complémentarités dans l’évaluation des dysfonctionnements cérébraux chez des patients présentant des troubles cognitifs. Les résultats de cette étude pourraient permettre d'affiner les protocoles diagnostiques et d’améliorer les parcours de soin des patients atteints de démence ou de pathologies apparentées.
L’objectif principal est de comparer les résultats de la perfusion en TEP amyloïde avec ceux de la TEP FDG afin d’évaluer leur concordance et leur complémentarité dans le diagnostic de la maladie d'Alzheimer.
Les objectifs secondaires incluent l'analyse des différences en fonction du statut amyloïde (positif ou négatif) et de la sévérité de la maladie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

SUV

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31300 TOULOUSE FRANCE

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31300 TOULOUSE France

Calendrier du projet

Date de début : 22/03/2023 – Date de fin : 02/05/2025 Durée de l'étude : 26
Etape 1 : Dépôt du projet
17/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31300 TOULOUSE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

0; 4; 5

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

8; 9

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Droit d'accès (article 15) :
Les participants peuvent demander à accéder aux données personnelles les concernant et obtenir une copie des données traitées dans le cadre du projet de recherche.

Droit de rectification (article 16) :
Les participants peuvent demander la correction de toute donnée personnelle inexacte ou incomplète les concernant.

Droit à l’effacement (article 17) :
Les participants peuvent, sous certaines conditions, demander l’effacement de leurs données personnelles, sauf si leur conservation est nécessaire pour les objectifs de la recherche ou pour respecter des obligations légales.

Droit à la limitation du traitement (article 18) :
Les participants peuvent demander à limiter le traitement de leurs données si l'exactitude de celles-ci est contestée, si le traitement est illicite, ou si les données ne sont plus nécessaires mais doivent être conservées pour des motifs légaux.

Droit à la portabilité des données (article 20) :
Dans certains cas, les participants peuvent recevoir leurs données

Délégué à la protection des données

CHU de toulouse

1 avenue professeur jean poulhes 31400 TOULOUSE France