Collecte additionnelle pour l’étude INO-0107 : Etude interventionnelle, randomisée multicentrique, en groupe parallèle, de phase III, comparant l’inolimomab et le traitement standard de la prise en charge de la maladie aiguë du greffon. . contre l’hôte (aGvHD) cortico-résistante primaire, faisant suite à la greffe de cellules souches allogéniques chez l’adulte.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette collecte additionnelle permettra de compléter la base de données de l’étude INO-0107 et ainsi permettre une analyse plus fine des données et de l’intérêt du traitement étudié.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Droits des personnes
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